Kako vam možemo pomoći?
Zbog pravnih propisa, potrebno je postići transparentnost u globalnoj farmaceutskoj logistici. To se posebno odnosi na serijalizaciju i agregaciju. U tim je područjima važno zajamčiti najveću moguću sigurnost uključenih postupaka i učinkovito rukovanje kontrolom kvalitete u području pakiranja koje ispunjava standarde. Naravno, jednostavnost korištenja i savršena integracija u postupak pakiranja ključni su preduvjeti u tom smislu.
METTLER TOLEDO nudi podesiva rješenja za serijalizaciju za primjene evidentiranja i praćenja (Track & Trace). Dostupni su kao neovisni sustavi za etiketiranje i provjeru te kao kombinirano rješenje sa dinamičkom kontrolnom vagom Garvens.
Zajedno s tvrtkom Pharmacontrol Electronic GmbH (PCE), tvrtka METTLER TOLEDO pokrenula je ciljano širenje svojih temeljnih mogućnosti u području serijalizacije i agregacije u okviru postupaka evidentiranja i praćenja.
 |  |  |
Sustavi za serijalizaciju | Rješenja za agregaciju | Softver za evidentiranje i praćenje |
Proizvođači uz pomoć naših rješenja osiguravaju potpunu usklađenost sa zakonskim, industrijskim ili korporativnim propisima o evidentiranju i praćenju za pojedinačna pakiranja. | Rješenja za agregaciju proizvoda za postupke u kojima se rabe evidentiranje i praćenje, potpuno usklađena s državnim i industrijskim zahtjevima diljem svijeta. | Cjeloviti softverski paketi za serijalizaciju i agregaciju proizvoda koji omogućuje povezivanje s višim korporativnim ili vanjskim IT sustavima. |
Potpuno automatizirana rješenja za serijalizaciju Rješenja za označavanje, provjeru i evidentiranje podataka o serijalizaciji na pakiranju proizvoda. Usklađenost s farmaceutskim propisima Sustavi za serijalizaciju usklađeni s Direktivom o krivotvorenim lijekovima EU-a, Zakonom o sigurnosti lanaca opskrbe lijekovima agencije FDA i drugim sigurnosnim farmaceutskim propisima u svijetu. Fleksibilni i modularni prijedlozi izgleda proizvoda Asortiman rješenja sastavljen od samostalnih sustava za izravnu integraciju unutar trake ili OEM kompleti prilagođeni vašim konkretnim potrebama. | Potpuno automatizirana rješenja za agregaciju Rješenja za provjeru jedinstvenih oznaka i kodova na agregiranim pakiranjima proizvoda na više razina – od kartonskih pakiranja do sanduka. Usklađenost s propisima i industrijskim standardima Rješenja za agregaciju pomažu pri ostvarenju usklađenosti s Direktivom o krivotvorenim lijekovima (FMD) EU-a, Zakonom o sigurnosti lanaca opskrbe lijekovima (DSCSA) agencije FDA i drugim sigurnosnim farmaceutskim propisima u svijetu. Fleksibilna i modularna ponuda Asortiman rješenja sastavljen od samostalnih sustava za izravnu integraciju unutar trake i OEM kompleta za implementaciju u postojeće strojeve za pakiranje, prilagođen vašim konkretnim potrebama. | Centralizirano upravljanje narudžbama i proizvodnjom PCE Line Manager (PLM) i PCE Site Manager (PSM) osiguravaju ispravno koordiniranje svake komponente postupka evidentiranja i praćenja, što korisnicima omogućava vidljivost podataka o proizvodnji. Integrirana sveobuhvatna obrada tijeka rada Naša zatvorena rješenja omogućavaju integraciju s IT sustavima; unaprijed određeni serijski brojevi šalju se uređajima na traci, a informacije o zapakiranim proizvodima šalju se u ERP sustav. Fleksibilna integracija PCE Line Manager pomoću softvera PCE Site Manager ili izravne veze komunicira sa sustavima ERP, MAS ili sustavima u oblaku više razine, čime omogućuje razmjenu relevantnih podataka o proizvodnji i informacija o stanju postupka. |
Proizvođači uz pomoć naših rješenja osiguravaju potpunu usklađenost sa zakonskim, industrijskim ili korporativnim propisima o evidentiranju i praćenju za pojedinačna pakiranja.
Rješenja za agregaciju proizvoda za postupke u kojima se rabe evidentiranje i praćenje, potpuno usklađena s državnim i industrijskim zahtjevima diljem svijeta.
Cjeloviti softverski paketi za serijalizaciju i agregaciju proizvoda koji omogućuje povezivanje s višim korporativnim ili vanjskim IT sustavima.
Dec 02, 2021