Pakiranja farmaceutskih proizvoda koja omogućuju uočavanje preinaka – preuzimanje besplatnog PDF-a - METTLER TOLEDO
Sudije

Pakiranja farmaceutskih proizvoda koja omogućuju uočavanje preinaka – preuzimanje besplatnog PDF-a

Sudije

Kako osigurati sukladnost pakiranja farmaceutskih proizvoda koja omogućuju jasno uočavanje preinaka s Direktivom Europske unije 2011/62/EU i standardom EN 16679

Pakiranja farmaceutskih proizvoda koja omogućuju uočavanje preinaka
Pakiranja farmaceutskih proizvoda koja omogućuju uočavanje preinaka

U ovoj studiji objašnjavaju se odredbe Direktive Europske unije 2011/62/EU i standarda EN 16679 te na koji način one utječu na pakiranje farmaceutskih proizvoda. Studija se posebno bavi uređajima koji se mogu primijeniti za provjeru preinaka na pakiranju.

Daje pregled četiriju glavnih rješenja koja omogućuju uočavanje preinaka navedenih u standardu EN 16679:

  • Lijepljenje
  • Posebne tehnike preklapanja
  • Zaštitne folije
  • Samoljepljive naljepnice

Sva ta rješenja mogu pomoći proizvođačima farmaceutskih proizvoda i tvrtkama koje se bave pakiranjem da udovolje zahtjevima europskog standarda EN 16679.

Koje god rješenje proizvođači farmaceutskih proizvoda i tvrtke koje se bave pakiranjem odaberu, važno je da se pripreme za 9. veljače 2019. što je brže moguće. Na taj će način zajamčiti sigurnost pacijenta i osigurati utrživost svojih proizvoda te vratiti povjerenje u farmaceutsku industriji jamčenjem autentičnosti lijekova.

Preuzmite ovu informativnu studiju kako biste saznali više

Rješenje koje omogućuje uočavanje preinaka ključno je da bi se postigla sukladnost s Direktivom Europske unije 2011/62/EU. Proizvođači farmaceutskih proizvoda i tvrtke koje se bave pakiranjem već sada trebaju odlučiti na koji će način udovoljiti tim propisima. Međutim, EU omogućuje manevarski prostor za pristup implementaciji optimalno prilagođen pojedinačnim financijskim i tehničkim uvjetima. Značajkama za provjeru preinaka osigurava se da je svako neovlašteno otvaranje vanjskog pakiranja u opskrbnom lancu, na primjer radi zamjene sadržaja pakiranja, odmah uočljivo.

Rješenja za kontrolu PCE