 |
Cjelovitost, dosljednost i točnost podataka od sve je veće važnosti u farmaceutskoj industriji. U ovoj studiji objašnjava se kako je okvir ALCOA+ osmišljen kako bi se osigurao najviši integritet podataka koji dolaze iz opreme koja se upotrebljava u proizvodnji lijekova.
Tvrtka METTLER TOLEDO nudi alat koji će vam pomoći da vaš sustav za vodu bude u skladu s najvišim standardima za čuvanje elektroničkih zapisa.
Kako bi zadovoljila zahtjeve okvira ALCOA+ u pogledu elektroničkog vođenja evidencije i integriteta podataka u farmaceutskim vodama, tvrtka METTLER TOLEDO Thornton razvila je paket za integritet podataka RecordLOC™. RecordLOC dvodijelni je sustav koji se sastoji od softverskog alata za računalo i 2-kanalnog višeparametarskog pretvornika M800 tvrtke METTLER TOLEDO koji je kompatibilan s propisom 21 CFR 11 dio.
Sustav se može konfigurirati bilo kojom kombinacijom dvaju senzora, uključujući TOC, vodljivost i/ili otopljeni ozon. RecordLOC pruža odašiljač koji je pohranjen, šifriran i osigurava praćenje revizije; međutim, svi se korisnički podaci pohranjuju na osobno računalo kako bi se postigla bolja sukladnost sa zahtjevima okvira ALCOA+ o tome da podaci budu čitljivi, izvorni i istovrsni. Osim toga, rješenje se temelji na dobro poznatim i pouzdanim instrumentima tvrtke METTLER TOLEDO, kao što su 6000TOCi, UniCond® i pureO3™ senzori, u kombinaciji s pretvornikom M800. To pruža visoku razinu povjerenja u točnost mjerenja i kontrolu sustava za vodu.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Pretvornici")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Senzor za vodljivost / senzor za otpornost")
