Kako postići integritet podataka u laboratoriju? | METTLER TOLEDO
Vodič

Vodič za integritet podataka u laboratoriju

Vodič

Kako zadržati kontrolu nad podacima

 U Vodiču za integritet podataka u laboratoriju navodimo sigurne načine za postizanje integriteta podataka i primjere analitičkih tijekova rada. Osim toga, razmatramo područja rizika povezana s integritetom podataka. Osigurajte svoje mjerne postupke. Saznajte više o upravljanju podacima, smjernicama za standardne radne postupke (SOP) i postizanju integriteta podataka.
U Vodiču za integritet podataka u laboratoriju navodimo sigurne načine za postizanje integriteta podataka i primjere analitičkih tijekova rada. Osim toga, razmatramo područja rizika povezana s integritetom podataka. Osigurajte svoje mjerne postupke. Saznajte više o upravljanju podacima, smjernicama za standardne radne postupke (SOP) i postizanju integriteta podataka.

Kako izbjeći pisma upozorenja Uprave za hranu i lijekove (FDA)

Nedostatak integriteta podataka glavni je razlog naveden u pismima upozorenja koja američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) šalje tvrtkama. Najčešći je problem nepotpunost podataka, što se može spriječiti odgovarajućim rješenjima.

Za laboratorije koji nastoje postići usklađenost s propisima GLP, GMP i GAMP važno je o svim bitnim analizama imati zapise ili dokumentirane dokaze koji su lako dostupni za revizije. Izvedba i provedba cjelovite strategije upravljanja podacima pomaže u praćenju rezultata i osigurava usklađenost sa zahtjevima revizija.

 

Cilj je ažuriranog Vodiča za integritet podataka u laboratoriju pomoći čitateljima razumjeti trenutačno regulatorno okruženje i poboljšati analitičke postupke kako bi se osigurali usklađenost s propisima i integritet podataka. Preuzmite vodič kako biste dobili pristup stručnom znanju o sljedećim temama:

  • Kako se pridržavati propisa 21 CFR 11 i Priloga 11. EU-a za računalne sustave
  • Praktični savjeti o tome kako uvesti učinkovite postupke usklađene s propisima radi bilježenja elektroničkih zapisa
  • Preporuka laboratorijskih softverskih rješenja za pojednostavnjenje vaših procesa
     

Poboljšana strategija za integritet podataka

Upravljanje podacima obuhvaća četiri sastavnice: integritet, sljedivost, sigurnost i kvalitetu podataka.

  • Integritet podataka: podaci su potpuni, dosljedni i točni
  • Sljedivost podataka: podaci se prate tijekom cijelog životnog ciklusa
  • Sigurnost podataka: podaci su zaštićeni od gubitka, izmjene ili krađe
  • Kvaliteta podataka: podaci se dobivaju iz pravilno kalibriranih instrumenata

Integritet podataka jedna je od sastavnica sveobuhvatne strategije upravljanja podacima koja pomaže organizacijama da lakše zadovolje sve propise i standarde usklađenosti.


Upravljanje podacima uz pomoć jednog softvera

Kako bi se zajamčilo pažljivo, točno i potpuno evidentiranje podataka koji se zatim arhiviraju i kojima se upravlja u skladu s propisima, najučinkovitije je rješenje gotovi softverski paket koji se može konfigurirati i koji pokreće standardne radne postupke za tijek rada izravno putem instrumenata. Softveri LabX™ i STARe tvrtke METTLER TOLEDO nude funkcije automatskog, integriranog upravljanja instrumentima i prikupljanja podataka koje poboljšavaju učinkovitost laboratorija i postupak revizije.