Na uobičajenim farmaceutskim ili biofarmaceutskim proizvodnim lokacijama vage se koriste u raznim postupcima, od doziranja materijala pa sve do kontrole kvalitete i pakiranja.
Kontrolni popis za provjeru performansi sadrži pregled bitnih aspekata koji vam mogu pomoći s uvođenjem usklađenog i učinkovitog plana za upravljanje kvalitetom.
Preuzmite kontrolni popis kako biste otkrili kako:
Za zakonski propisanu povremenu provjeru performansi svakog instrumenta za vaganje nisu potrebni samo značajni resursi, no također je izvor mogućih problema s usklađenosti koji mogu izaći na vidjelo tijekom revizije.
Osmišljeni plan te određeni datum svake provjere mogu pomoći s uspješnom revizijom i dosljednom kvalitetom proizvoda u svakom trenutku. Kontrolni popis odlična je početna točka za razvoj plana.
Slično kao defenzivna vožnja, pristup temeljen na riziku osmišljen je za razmatranje svih mogućih rizika od početka do kraja procesa. To omogućuje izvođenje preventivnih radnji prije nego što su uopće potrebne čime se proaktivno sprječavaju problemi prije nego što do njih dođe.
Na temelju određene razine rizika može se odrediti odgovarajući interval za aktivnosti umjeravanja i ispitivanja. Rizik je veći u postrojenjima gdje se proizvode proizvodi za koje su ključne velike razine točnosti i stoga su potrebna češća ispitivanja. Ako je manje vjerojatno da će točnost vaganja utjecati na kvalitetu konačnog proizvoda, rizik je manji i može proći više vremena između razdoblja ispitivanja.
Pogledajte videozapis s pregledom tog koncepta, a zatim preuzmite kontrolni popis!
Umjeravanje se izvodi kada je trenutačni izmjereni učinak vage izvan dopuštene tolerancije za njezinu svrhu. Kvalificirani tehničar izvodi umjeravanje s pomoću odobrenih kontrolnih utega za umjeravanje izrađenih od materijala prikladnih za okruženje. Rutinski testovi odnosno testovi funkcionalnosti izvode se dodatno uz redovito umjeravanje za provjeru performansi opreme za vaganje u češćim intervalima, ovisno o procjeni rizika za postupak vaganja. Operater opreme obično izvodi rutinske testove primjenom umjerenih i odobrenih kontrolnih utega.
S obzirom na procjenu rizika odredite potrebne intervale umjeravanja kako biste osigurali točna mjerenja i s protekom vremena. Uobičajeni raspored umjeravanja proteže se od jednom godišnje sve do četiri puta godišnje za postupke vaganja većeg rizika.
Kada je rizik povezan s vaganjem veći, rutinski testovi pomažu s provjerom performansi u razdobljima između intervala umjeravanja. Što je veći rizik povezan s vaganjem, treba zakazati više rutinskih ispitivanja. Učestalost ispitivanja treba povećati u okruženjima s grubim postupanjem, čestim promjenama temperature ili u situacijama kad proizvodni materijal može utjecati na učinkovitost vage.
