制药用金属检测机_制药称重方案_制药行业的质量检测解决方案-梅特勒托利多官网

药品质量检测应用

制药行业金属检测

物理污染检测

在制药业,物理污染会导致灾难性的后果,除了损害品牌外,还危及病人和员工的安全。当金属、塑料、玻璃或其他物品的碎片通过被污染的原材料、损坏的设备或员工意外地进入生产线时,就会发生制药生产线上的外来污染。了解如何避免物理污染并支持制药业的尽职调查和质量控制。

制药行业金属检测

包装物填充水平控制

不正确的填充水平可能使你的企业面临产品召回或诉讼的风险。灵活的质量检测系统可以监测灌装水平,并自动调整灌装头以支持合规性需求,而不会因为赠送或需要返工而浪费宝贵的产品。了解像药品视觉检测系统、检重秤和X射线检查这样的质量控制解决方案如何能够提供帮助。

制药行业金属检测

包装质量和完整性

对包装产品进行最后的质量检查是至关重要的,这不仅是为了满足重要的药品包装规定,也是为了知道最终消费者收到他们所期望的安全和完整的产品。有一系列可用于制药业的检测系统。选择正确的技术将取决于正在进行的药品检验类型、工艺应用、需要满足的质量标准和确定的检验参数。了解哪种技术更适合你。

制药行业金属检测

标签检查

与标签有关的缺陷和错误是导致产品召回的最常见原因之一。通过实施药品质量控制程序,如在生产线上安装使用图像摄像技术的自动药品视觉检测系统,可以防止这些召回。对于始终如一的高质量药品,我们提供广泛的解决方案,通过对小瓶、瓶子、包装、医疗设备等的视觉检测来发现错误的标签。

跟踪与追踪解决方案

跟踪与追踪和序列化

我们为制药供应链提供的跟踪和追溯解决方案可在整个制药和生物技术生产包装过程中进行追踪。作为公认的医药序列化解决方案的端到端供应商,我们提供硬件、软件、OEM解决方案和集成套件,以支持医药产品中的序列化和汇总的监管合规性。 阅读更多

药品序列化和可追溯性方面有哪些跟踪与追溯工作流程?

梅特勒托利多的跟踪与追溯解决方案可以提供。

  • 安装在输送机、装箱机或码垛机上的硬件,不改变产品流程
  • 集成的药品跟踪和追踪软件
  • 标记和验证包装上的检查标签信息
  • 序列化 - 处理和打印独特的序列号和二维码
  • 汇总 - 纸箱上的序列号与运输箱相连,装到托盘上的箱子的代码与托盘上的汇总二维码相连

了解更多信息并下载我们免费的追踪工作流程图

药品金属检测机能可靠地达到什么敏感度水平?

首先,为了准确地回答你在制药和生物制药产品中可以期待的金属检测机的灵敏度水平,你需要考虑。

  • 被检查产品的类型
  • 正在使用的金属检测机的窗口尺寸

我们的制药金属检测机可以检测出经过校准和验证的球形不锈钢样品,直径最小为0.3毫米,甚至更小的黑色和有色金属样品。

在我们可下载的PDF中了解更多关于金属检测器的灵敏度。

了解金属检测机的灵敏度

你们的金属检测机有哪些验证文件可以协助药品尽职调查?

在您的设备发货前,我们可以提供系统的DQ验证包。 在您的设备发货后,我们可以提供EQ验证包,其中包括以下验证。

  • IQ
  • OQ
  • PQ

我们的年度性能验证服务可以通过独立测试和后续认证来支持您的验证过程。

药品金属检测机能否检测出难以察觉的污染,如非常小而薄的电线?

是的,药品金属检测机确实有能力检测到小的、薄的金属线片。可检测到的金属丝的实际尺寸(长度和直径)将取决于金属检测机的球形操作灵敏度以及金属丝通过金属检测机时的方向。

为了达到对金属丝污染的出色检测水平,你必须以良好的球形灵敏度水平操作金属探测机。

在我们的PDF指南中了解更多关于选择正确的金属检测机的信息。

选择金属探测机的实用技巧

检测药品中的小线

检重秤如何帮助避免制药业的召回?

由于我们的制药检重秤的高准确度,它们能够检测出包含所需文件(如详细使用说明书和健康警告单页)的包装与缺少重要信息单页的包装之间的区别。

这种简单的尽职调查可以防止药品在没有这些关键部件的情况下进入市场,造成昂贵的召回或客户安全问题。

制药检重机如何优化制药生产线的效率?

梅特勒托利多制药检重秤有助于防止生产线上的下游问题——这可能是由于产品间距不当造成的,通过产品处理来支持平稳的运输并保持生产线上产品之间的正确距离。

此外,制药业自动检重秤可以帮助防止由于歪斜的包装导致输送线停止而造成的时间损失,在它们有机会成为问题之前,自动将包装从生产线上剔除。

在产品检验过程中,X射线是否会影响药品的质量和疗效?

药品X射线检查

药品检查中使用的X射线不是由自然发生的放射性材料产生的。这些X射线是人造的,在检查设备本身内产生,就像电灯泡一样,可以随意开启和关闭。在遵循正确的工艺维护程序的情况下,它们与其他设备一样安全。

与其他辐射源,如医疗X射线、安全扫描、食品辐照或自然发生的背景辐射相比,药品检查中对X射线的暴露水平通常要低得多。这是因为X射线的能量很低,使用的X射线量很小,而且曝光时间很短。

在我们的白皮书pdf下载中了解更多:X射线检查对医药产品的影响

你的产品是否符合GMP要求,特别是对于应用案例21 CFR第11部分?

是的,我们的产品完全符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定,符合制药业质量控制的适当程序。

你如何支持数据完整性的制药准则?

药品数据的可靠性和完整性是遵守法规和保障患者安全的基础。梅特勒托利多的解决方案可以帮助确保文件的完整性、准确性和可追溯性。

探索如何实施梅特勒托利多的解决方案来改善从实验室到生产的流程。从我们的互动工作流程中了解更多信息。

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