L’annexe de prestation de service Pipettes METTLER TOLEDO répond aux exigences réglementaires en matière de processus concernant les méthodes et procédures d’étalonnage ainsi que les informations à fournir aux clients.
1. Descriptif des opérations
Opération d’étalonnage
Ensemble d’opérations qui établit la relation entre le volume distribué et le volume nominal ou le volume sélectionné correspondant de l’appareil avec les incertitudes de mesure associées.
Opération de vérification
La vérification d’un appareil volumétrique à piston (AVAP) consiste à déterminer si les volumes délivrés par une pipette sont inclus à l’intérieur des erreurs maximales tolérées (EMT) définies.
Opération de marquage et d’identification
Le marquage d’un AVAP consiste à y apposer une référence qui permettra de faciliter son identification. Celui-ci peut être réalisé par Mettler-Toledo SAS.
Opération de nettoyage
A réception des AVAP, une opération de nettoyage et de décontamination extérieure est effectuée avant toute intervention.
Opération de maintenance
L’opération de maintenance peut se faire à deux niveaux (celle-ci n’étant pas obligatoire) :
- Maintenance préventive, incluant le remplacement des pièces d’usures si nécessaire (joints seuls, …)
- Maintenance curative, celle-ci est réalisée uniquement après diagnostic et sur devis pour le remplacement de pièces spécifiques et critiques (piston, carte électronique, …)
Attention, seul une vérification ou un étalonnage avant maintenance garantit la traçabilité de vos instruments.
2. Prestations
Conditionnement – Etat de réception – Stockage
Mettler-Toledo SAS préconise l’utilisation de boites navettes antichocs réutilisables. Le conditionnement des AVAP pour le transport doit assurer leur pérennité et leur intégrité même en cas de chocs.
Mettler-Toledo SAS s’autorise à refuser l’étalonnage ou la vérification d’AVAP si ceux-ci ne correspondent pas aux critères métrologiques.
Lors de leur réception en notre laboratoire de Béthune, les instruments doivent être accompagnés des fiches « Demande de prestations SAV » et « Attestation de décontamination » (documents téléchargeables en bas de cette page).
Après étalonnage ou vérification, les AVAP sont conditionnés dans des boites navettes antichocs. Les envois chez le client sont réalisés par un transporteur.
Méthode d’étalonnage
L’étalonnage sous accréditation COFRAC* permet de garantir le raccordement aux étalons internationaux et notamment d’assurer une traçabilité quant aux mesures effectuées. Afin de respecter cette traçabilité et conformément à la norme NF EN ISO/CEI 17025, il est préconisé de réaliser un étalonnage à réception avant une intervention du type : maintenance préventive, ajustage et/ou réparation.
Les EMT sont de trois types : Norme ISO 8655, EMT fabricants ou au choix de l’utilisateur (il est conseillé de ne pas sélectionner d'EMT inférieures aux EMT fabricants).
Capacité d’étalonnage
Type d'appareil | Prestations hors accréditation en notre laboratoire et sur site client | Prestation sous accréditation Cofrac* en notre laboratoire | Prestation sous accréditation Cofrac* sur site client |
Pipette monocanal | 2 µl à 25 ml | 2 µl à 20 ml | 2 µl à 20 ml |
Pipette multicanaux | 10 µl à 2000 µl | 10 µl à 2000 µl | 10 µl à 2000 µl |
Distributeur répétitif | 20 µl à 10 ml | 20 µl à 10 ml | / |
Distributeur sur flacon | 500 µl à 100 ml | / | / |
Burette | 10 ml à 50 ml | / | / |
Réalisation de la prestation
Les prestations de vérification et d'étalonnage sont réalisées dans notre laboratoire d'étalonnage de Béthune ou sur site client (n° d'accréditation 2-1528*).
La méthode utilisée est la méthode gravimétrique selon nos procédures internes MT-F_MET_230 au laboratoire de Béthune + MT-F_MET_243 sur site client.
La norme NF EN ISO 8655 demande une vérification sur 10 pesées pour les instruments à volume fixe et sur 3 volumes et 10 pesées par volume pour les instruments à volume variable, les 3 volumes testés devant être : le volume nominal ; 50% du volume nominal et la limite inférieure de la plage de volume ou 10 % du volume nominal (en prenant la valeur la plus élevée des deux).
PRESTATION FORFAITAIRE | TYPE CERTIFICAT | OPERATION DE MAINTENANCE PREVENTIVE |
Basic | Constat à réception (CR) | Non |
Standard | Constat de vérification (CV) | Oui |
Performance + | Constat à réception (CR) + Constat de vérification (CV) | Oui, après réalisation du CR |
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Délai d’exécution
Le laboratoire réduit au minimum le temps d’immobilisation des AVAP confiées par leur donneur d’ordre. En notre laboratoire de Béthune, le délai moyen pour une prestation « Performance + » incluant la réception, le nettoyage, le constat à réception, la maintenance, le constat de vérification et le conditionnement, est de 10 jours ouvrés.
Dans le cas de prestation Premium 48 h ou 96 h, ce délai d'immobilisation en notre laboratoire ne peut être garantie qu'après réservation d'un créneau d'intervention et pour un nombre limité d'instruments par lot.
Incertitudes
Nos meilleures incertitudes sont disponible sur www.cofrac.fr.
Prestations sous accréditation Cofrac* : les incertitudes de mesure sont calculées et prises en compte ou non (LAB GTA 90) pour déclarer la conformité. Le terme Cofrac apparait dans la désignation de la référence.
Prestations hors accréditation : les incertitudes de mesure ne sont ni calculées ni prises en compte pour déclarer la conformité. Les constats de vérification émis hors accréditation ne sont ni présumés conformes au référentiel ISO 17025 ni couverts par les accords de reconnaissance internationaux. Le terme Cofrac n'apparait pas dans la désignation de la référence.
3. Documentation
Documents
A l’issue de l’étalonnage, le laboratoire délivre un certificat d’étalonnage et/ou un constat de vérification.
Sauf indication contraire, les EMT utilisées sont celles définies dans la norme ISO 8655.
Lors d'une intervention sous accréditation sur site client, les certificats d'étalonnage seront transmis par le service Métrologie dans un délai d'environ une semaine après la fin de l'intervention. Il revient au client d'évaluer le risque correspondant à la remise en service des AVAP avant réception du certificat d'étalonnage validé. Il ne sera pas délivré de certificat temporaire.
Par défaut, les certificats d'étalonnage sont envoyés en version électronique.
Le laboratoire n'émet ni avis ni interprétations.
Périodicité
L’utilisateur doit déterminer la fréquence des étalonnages et des essais de routine pour les AVAP, en veillant à préserver l’adéquation de l’AVAP à son usage prévu. Dans le cas où le client nous communique la périodicité, celle-ci sera indiquée sur l'étiquette.
Garantie
Les pièces détachées remplacées lors des opérations de maintenance sont garanties 3 mois dans le cadre d'une utilisation normale de l'appareil.
Réclamation
Le processus de traitement des réclamations est disponible sur simple demande écrite auprès du laboratoire.
Utilisation de la marque d'accréditation
Les clients de Mettler-Toledo SAS ne sont pas autorisés à utiliser la marque d'accréditation (en dehors de la reproduction intégrale des certificats d'étalonnage émis par Mettler-Toledo SAS). En cas d'usage erroné, Mettler-Toledo SAS se réserve le droit de prendre toute action jugée appropriée.
Note : Dans le cas des étalonnages sous accréditation COFRAC*, nous vous informons que des données confidentielles peuvent être divulguées lors des audits réalisés par des organismes extérieurs soumis à une clause de confidentialité.
* Accréditation N° 2-1528, portée disponible sur www.cofrac.fr
Dernière mise à jour : 28 novembre 2022