Sérialisation pharmaceutique | Respects des exigences industrielles

Qu'est-ce que la sérialisation des emballages ?

La sérialisation des emballages consiste à marquer les emballages passant sur la ligne de production par un numéro d'identification unique. Ces numéros sont généralement imprimés à la surface de l'emballage, ou sur une étiquette qui y est ensuite apposée, dans deux formats : l'un lisible par l'homme et l'autre lisible par une machine (généralement un code-barres 1D et 2D). Ces numéros doivent être enregistrés et chargés dans une base de données centrale.

Quel est l'espace requis sur ma ligne de production pour installer une solution de sérialisation ?

Une solution de sérialisation en ligne peut prendre entre 60 et 100 cm d'espace sur la ligne de production, en fonction de la forme et de la taille des emballages. Les solutions vont des systèmes autonomes aux composants intégrés conçus pour être installés dans l'équipement de conditionnement.

L'avantage d'un système autonome est que la manipulation des produits est déjà intégrée dans le processus, mais vous devez avoir de l'espace disponible pour installer le système sur la ligne de production. Notre portefeuille de stations de sérialisation autonomes comprend des systèmes automatisés, tels que les T33 Automated Serialization, XMV-TE et XS2MV.

Par contre, les solutions intégrées sont suffisamment flexibles pour être installées sur la ligne de production et sont adaptables en fonction de l'espace disponible, mais vous devez déjà disposer des fonctionnalités de manipulation des produits permettant d'intégrer le processus de sérialisation. Nos systèmes de sérialisation intégrés sont disponibles pour une grande variété de conditionnements, notamment le T53 Integrated Serialization ou le T63 Integrated 360 Serialization pour les contenants ronds.

Quelles sont les exigences de la sérialisation dans le processus de fabrication pharmaceutique ?

De nombreux pays du monde stipulent des exigences relatives à la sérialisation des produits pharmaceutiques. Ces exigences peuvent varier légèrement d'une région à l'autre, mais le socle réglementaire reste identique. Chaque emballage individuel de produit doit être marqué d'un numéro d'identification unique, sous forme de code alphanumérique et de code-barres (généralement un code-barres 2D). Ces numéros doivent être enregistrés et chargés dans une base de données centrale. Au point de vente, le code est scanné et comparé au contenu de la base de données centrale, afin de garantir son authenticité. Il peut également s'avérer nécessaire de scanner les produits à chaque étape de la chaîne logistique, en fonction des réglementations.

Quels secteurs tirent parti d'une solution de sérialisation ?

La sérialisation des produits peut bénéficier à de nombreux secteurs industriels. Les fonctionnalités anti-contrefaçon des systèmes de sérialisation conviendront particulièrement aux secteurs touchés par ce problème.

Dans l'industrie pharmaceutique, la législation gouvernementale impose aux fabricants de se conformer aux réglementations. Bien qu'il s'agisse d'une obligation, les processus de track and trace offrent de nombreux avantages au fabricant. Ils fournissent des mesures de lutte contre la contrefaçon et une garantie pour le consommateur de la sûreté des médicaments, contribuant ainsi à protéger l'image de marque de l'entreprise. 

D'autres secteurs cherchent activement à mettre en œuvre des systèmes de track and trace. Dans l'industrie du luxe, ces systèmes peuvent s'avérer utiles pour les marques haut de gamme, les alcools et même le caviar. Les marques haut de gamme peuvent utiliser les systèmes de track and trace pour mieux se protéger et renforcer leurs mesures de lutte contre la contrefaçon. Découvrez comment un fabricant de produits pétrochimiquesutilise des systèmes de track and trace à cette fin.

Quelle est la différence entre le track and trace et la sérialisation ?

Bien que ces termes soient parfois employés l'un à la place de l'autre dans les médias, par les personnages publics ou par les autorités gouvernementales, l'un décrit une étape spécifique du conditionnement d'un produit (sérialisation), tandis que l'autre désigne le processus dans son intégralité (track and trace). De manière informelle, la « sérialisation » est devenue le choix terminologique adopté par le grand public pour décrire le processus de track and trace.

La sérialisation consiste à marquer chaque produit d'un numéro d'identification unique. Ce numéro est enregistré puis chargé dans une base de données centralisée. En vérifiant le numéro au point de vente, il est possible d'attester de l'authenticité du produit vendu. Le Track & Trace fait référence au processus global qui regroupe la sérialisation et l'agrégation, pour permettre la traçabilité complète des produits lors de leur trajet le long de la chaîne d'approvisionnement.