Quelle est la différence entre un système de sérialisation et un système d'agrégation ?

La sérialisation et l'agrégation reposent toutes deux sur l'attribution d'identifiants uniques, mais s'appliquent à des niveaux différents. La sérialisation fonctionne au niveau des articles emballés individuels. L'agrégation consiste à regrouper les articles individuels sous un code de référence unique. L'agrégation s'effectue à plusieurs niveaux : les articles individuels sont conditionnés en cartons, les cartons en palettes, les palettes en conteneur, etc.

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Quels produits requièrent une agrégation ?

Pour les produits pharmaceutiques, dans la plupart des pays, l'agrégation n'est pas une obligation. Les réglementations évoluent constamment et de nombreux pays continuent à ajouter des exigences d'agrégation pour réduire le risque que des opérations de contrefaçon n'affectent les réseaux de distribution de produits pharmaceutiques. De plus, les distributeurs, notamment aux États-Unis, ont fortement incité les fabricants à agréger leurs produits. Lorsque la loi DSCSA est entrée en vigueur aux États-Unis à partir de 2017 (pour être finalisée en 2019), l'agrégation n'était pas une obligation, mais les principaux distributeurs ont enjoint les sociétés pharmaceutiques à agréger leurs produits en prévision de la législation à venir. Ils ont été visionnaires, car les États-Unis devraient commencer à imposer l'agrégation en 2023. L'agrégation facilite le processus de documentation complète de la chaîne de responsabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement et, pour les distributeurs, elle simplifie le suivi d'un produit rappelé ou la documentation d'une contrefaçon potentielle.  

Quels sont les avantages de l'agrégation pour mon processus de production et de distribution ?

L'agrégation est particulièrement utile dans le processus de distribution. Le fait de pouvoir déterminer précisément la position de chaque article dans la chaîne d'approvisionnement est un élément essentiel de tout programme efficace de suivi. L'agrégation facilite grandement ce processus. Les codes d'agrégation permettent de générer et d'enregistrer des manifestes complets à tout moment, sans difficulté, tant que le conteneur est correctement scellé. 

Pourquoi choisir l'agrégation ?

En fonction de votre secteur d'activité, ce processus peut être obligatoire pour garantir la conformité. En outre, la technologie d'agrégation track and trace est une garantie de sécurité et de tranquillité d'esprit lorsque vous devez démontrer l'authenticité de vos produits au point de vente. En consignant l'ensemble de la chaîne de responsabilité du produit, dès sa sortie du site de production, vous pouvez trouver les failles ou les fuites éventuelles sur la chaîne d'approvisionnement. De plus, l'agrégation peut considérablement simplifier l'exécution d'un rappel de produits, car les gouvernements, fournisseurs tiers et distributeurs peuvent plus facilement identifier les produits affectés.