Analyse thermique des composés pharmaceutiques - METTLER TOLEDO
Guide

Analyse thermique des composés pharmaceutiques

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Effets et propriétés des excipients et des principes actifs pharmaceutiques (API) qui peuvent être étudiés à l'aide des techniques d'analyse thermique

Ce manuel présente quelques exemples d'applications.
Ce manuel présente quelques exemples d'applications.

Sommaire

Préface
1. Bénéfices de l'analyse thermique dans l'industrie pharmaceutique
2. Applications et techniques d'analyse thermique associées
3. Exemples
3.1. Polymorphisme – Sulfapyridine
3.2. Stabilité – Acide acétylsalicylique
3.3. Caractérisation/identification – Vanilline
3.4. Caractérisation/identification – Polyéthylène glycol (PEG)
3.5. Pureté – Phénacétine et PABA
4. Erreurs de mesure et incertitude de mesure
5. Développement de méthode
6. Étalonnage et ajustage de l'instrument
7. Creusets, accessoires et matériaux de référence de qualité
8. Pour plus d’informations

L'analyse thermique a dans un premier temps été utilisée comme méthode standard d'analyse des polymères. Cela dit, elle a également prouvé son efficacité dans l'analyse des produits pharmaceutiques. Les techniques et méthodes dédiées à l'analyse des produits pharmaceutiques, comme les principes actifs et les excipients, et des matériaux d'emballage ont connu un fort développement ces dernières années.

Les possibilités d'utilisation de l'analyse thermique dans l'industrie pharmaceutique découlent des différents aspects chimiques et physiques des analyses réalisées dans les laboratoires et les stations d'essai sur site. La pureté, la stabilité, le polymorphisme et l'incompatibilité ne sont que quelques-uns des domaines d'analyse expliqués plus loin dans ce guide. Il est également important de tenir compte de la qualité des résultats, des erreurs possibles, de la validation et de l'étalonnage en matière d'étude analytique et de résultats de mesure des produits pharmaceutiques. La validation de la méthode, l'incertitude de mesure et les MON sont évoqués dans des chapitres distincts. Toutefois, le guide ne fournit pas de présentation détaillée de ces thèmes.

Nous espérons que les applications décrites ici vous intéresseront, et qu'elles :

  • vous feront prendre conscience de l'énorme potentiel des méthodes d'analyse thermique pour l'analyse des produits pharmaceutiques ;
  • vous fourniront des astuces pour évaluer la qualité des résultats ;
  • vous encourageront à approfondir ces sujets à travers la lecture des manuels d'application recommandés ou la participation aux web-séminaires.
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