Contrôle qualité sans faille - METTLER TOLEDO
Etude de cas

Contrôle qualité sans faille

Etude de cas
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La société pharmaceutique Cinfa fabrique plus de 92 millions de produits par an. Exportant dans le monde entier, le fabricant espagnol est soumis à de multiples normes et directives, à l'image de celles prescrites par la FDA et les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Conformément aux exigences strictes du secteur pharmaceutique, les produits doivent être complets et exempts de tout contaminant pour une sécurité optimale. Cinfa fait confiance à l'équipement d'inspection de produits METTLER TOLEDO, qui utilise 11 trieuses pondérales et la dernière technologie de détection des métaux.

Des détecteurs de métaux au service de la conformité pharmaceutique

Le principe de protection de la marque ne se limite pas à éviter d'onéreux rappels de produits. Cela consiste aussi et surtout à garantir la sécurité des patients et à maintenir un certain niveau de crédibilité et de confiance. L'usure des machines entraîne parfois l'introduction de dangereux contaminants métalliques dans les produits au moment de presser les pilules et les comprimés. « Il nous fallait un système de détection des métaux très sensible, capable de non seulement répondre aux normes rigoureuses de notre industrie, mais aussi de déceler tous types de métaux rencontrés dans nos processus de fabrication », indique Oscar Torres, directeur technique chez Cinfa.

Détecteurs de métaux Tablex-PRO  

Le détecteur de métaux Tablex-PRO, qui contrôle avec fiabilité chaque comprimé produit sur le site, est capable de détecter des contaminants métalliques de moins de 0,3 mm de diamètre, y compris les métaux ferreux, non ferreux et l'acier inoxydable.

« Les détecteurs de métaux s'intègrent parfaitement à nos unités de dépoussiérage de comprimés, ainsi qu'aux autres équipements présents sur la chaîne de production. Grâce au logiciel dédié, nous avons un contrôle total sur nos processus. Afin de satisfaire aux exigences de la réglementation 21 CFR part 11 de la FDA, nous sommes désormais en mesure d'enregistrer les signatures électroniques et de contrôler l'accès des utilisateurs », confirme-t-il.

Aucun blister ni aucune notice ne manquent à l'appel grâce aux contrôles d'exhaustivité

Ce n'est pas pour rien que le secteur pharmaceutique est régi par les normes de qualité les plus strictes. Cinfa doit s'assurer que chaque emballage contient le nombre exact de plaquettes, ainsi que la notice d'information destinée au patient. Le contrôle du poids est un outil très efficace dès lors qu'il est utilisé dans le cadre d'un programme de contrôle qualité bien conçu. En installant des trieuses pondérales spécialement conçues pour la production pharmaceutique, Cinfa s'assure que tous ses produits subissent des contrôles d'exhaustivité.

« Nous avons intégré des trieuses pondérales pharmaceutiques à nos chaînes de production qui requièrent des niveaux de fiabilité et de précision supérieurs. Elles nous confèrent une excellente visibilité sur les processus de production, en délivrant des données en temps réel sur la gestion des accès. Nous pouvons alors suivre toutes les modifications apportées au système », poursuit-il.

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