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PipetteX es conforme con la norma 21 CFR parte 11

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Claves de primer uso y de renovación para la gestión de activos de pipetas PipetteX

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PipetteX Reference Manual
Along with the SmartStand, PipetteX is meant to simplify the management of all your pipettes. The software is designed to work with both METTLER TOLED...
PipetteX Data Sheet
Spend a lot less time tracking and managing pipette calibration, and have more complete and accurate records than you ever imagined possible. With so...
PipetteX Installation Instructions
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Testing pipette accuracy used to be difficult, requiring a balance and time-consuming calculations. Now, thanks to SmartCheck and PipetteX, any resear...
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Preguntas frecuentes

¿Tiene alguna pregunta sobre el software de gestión de activos de pipetas PipetteX? Encuentre las respuestas a continuación

Encuentre respuestas a las preguntas más frecuentes sobre PipetteX: 

  1. ¿Cómo contribuye una buena gestión de pipetas a la obtención de datos reproducibles?
  2. ¿Qué es la gestión de activos de pipetas? 
  3. ¿Qué es la gestión de activos de pipetas de PipetteX?
  4. ¿Cómo funciona PipetteX?
  5. ¿PipetteX me puede ayudar a gestionar mis certificados de calibración de pipetas?
  6. ¿Cómo puedo comprobar el rendimiento de mis pipetas?
  7. ¿Qué es una comprobación de rendimiento?
  8. ¿Puedo importar los datos de mis pipetas actuales en PipetteX si utilizo Excel o un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS)?
  9. ¿Es necesario tener pipetas de Rainin para usar PipetteX?
  10. ¿Cómo se busca una pipeta?
  11. ¿Qué es el estado del ciclo de vida?
  12. ¿Se puede usar PipetteX para gestionar pipetas en varios laboratorios, potencialmente en lugares diferentes?
  13. ¿Puedo ordenar las pipetas por laboratorio?
  14. ¿Cómo puedo ver rápidamente si mi inventario de pipetas se encuentra en buen estado?
  15. ¿Cuál es la forma más rápida de filtrar mi inventario por pipetas vencidas?
  16. ¿Puedo editar por lotes los datos de la pipeta?
  17. ¿Puede PipetteX avisar a los usuarios cuando una pipeta necesita mantenimiento?
  18. ¿PipetteX crea listas de opciones? 
  19. ¿Dispone PipetteX de funcionalidad Audit Trail? 
  20. ¿Puedo capturar resultados de mi SmartCheck? 
  21. ¿Puedo exportar todos los datos de PipetteX? 
  22. ¿Puedo integrar PipetteX en mi ERP o LIMS? 
  23. No tengo PC en todos mis laboratorios. ¿Es necesario tener uno para usar SmartCheck? 
  24. ¿Cumple PipetteX con la norma 21 CFR parte 11?

 

¿Cómo contribuye una buena gestión de pipetas a la obtención de datos reproducibles?

Los datos reproducibles son la norma según la cual se miden los resultados científicos. Para establecer una buena base que permita seguir investigando, los datos deben ser repetibles.

Unos instrumentos bien mantenidos y calibrados son fundamentales para lograr unos resultados reproducibles. Con la gestión de activos de pipetas PipetteX™, METTLER TOLEDO ofrece una solución que le permite gestionar sus pipetas de una forma sencilla, eficaz y visual.

¡Pruebe ahora el software de gestión de activos de pipetas PipetteX!

 


¿Qué es la gestión de activos de pipetas?

La gestión de activos de pipetas aplica las prácticas de gestión de activos valiosos a las pipetas. Un sistema de gestión de activos de pipetas simplifica y automatiza en gran medida las tareas de gestión del servicio, la calibración y el mantenimiento de los registros.

La gestión de activos de pipetas incluye:

  • Identificación de pipetas (usuario(s), laboratorio(s), número de serie, fabricante)
  • Supervisión de uso (uso diario, edad, etc.)
  • Supervisión de la ubicación
  • Programación de mantenimientos, incluidas alertas para administradores y usuarios finales
  • Historial y datos de servicio
  • Recordatorios rutinarios de comprobación de pipetas, con métodos guardados y personalizables para guiar a los usuarios finales
  • Almacenamiento y recuperación de certificados de calibración

Un sistema de gestión de activos de pipetas integral facilita el rendimiento de las pipetas y proporciona pruebas del cumplimiento de las normativas en todo momento.

 

¿Qué es la gestión de activos de pipetas de PipetteX?

Junto con SmartStand, PipetteX™ ofrece un eficaz sistema de seguimiento de pipetas y gestión de calibraciones. Mediante el chip RFID integrado en cada pipeta de la marca XLS de Rainin, PipetteX realiza un seguimiento automático de los datos sobre el uso, el rendimiento, la ubicación y el mantenimiento de las pipetas.

¿Cómo funciona PipetteX?

PipetteX™ ofrece un sistema simple y unificado para el seguimiento y la gestión de pipetas:

  1. Coloque cualquier pipeta XLS de Rainin en un SmartStand para ver al instante el estado de la calibración y los detalles del mantenimiento de la pipeta en la mesa de trabajo.
  2. Los SmartStand se conectan a PipetteX a través de la tecnología inalámbrica Bluetooth o por USB para transferir automáticamente números de serie, mantenimientos y otros datos de las pipetas a la base de datos de PipetteX.
  3. PipetteX guarda un historial completo de todo su inventario de pipetas, incluidos los certificados de calibración y los informes de verificación.

Esto facilita el seguimiento del estado, la ubicación, la calibración y el calendario de mantenimiento de cualquier pipeta.

 

¿PipetteX me puede ayudar a gestionar mis certificados de calibración de pipetas?

Si el mantenimiento de las pipetas Rainin lo proporciona METTLER TOLEDO, CalibrateOnSite o CalibrateLab, los certificados electrónicos se pueden transferir y almacenar automáticamente en PipetteX™. También se ofrece un historial de servicio completo que incluye cualquier pieza de repuesto cambiada o cualquier reparación realizada.

 

¿Cómo puedo comprobar el rendimiento de mis pipetas? 

SmartCheck le permite comprobar el rendimiento de las pipetas en su laboratorio entre calibraciones. Gracias a las herramientas de Rainin y METTLER TOLEDO, podrá acelerar este proceso y obtener resultados calculados automáticamente en cuestión de minutos, que podrán tomarse como base de seguimiento con fines de conformidad normativa. Si desea obtener más información, vea la videoguía.

 

 

¿Puedo importar los datos de mis pipetas actuales en PipetteX si uso Excel o un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS)?

Sí. PipetteX™ cuenta con una función de importación y exportación que le permite transferir datos en formato .xls, .xlsx y .csv sin problemas.

 

¿Es necesario tener pipetas de Rainin para usar PipetteX?

PipetteX™ es una manera excelente de gestionar las pipetas de cualquier marca, o incluso un inventario de distintas marcas.

Si el mantenimiento lo proporciona Rainin, METTLER TOLEDO o Calibrate, los datos de mantenimiento de cualquier marca de pipetas se actualizan automáticamente en PipetteX, y los certificados electrónicos se pueden imprimir o revisar.

Gestionar las pipetas con PipetteX es más fácil todavía con pipetas Rainin XLS, ya que los datos de las pipetas (por ejemplo, la antigüedad o el número de serie) se almacenan en el chip RFID de cada pipeta. PipetteX actualiza automáticamente los datos de uso, ubicación y mantenimiento de una pipeta cuando esta se coloca sobre un SmartStand de Rainin. El SmartStand muestra el estado de mantenimiento y de conformidad directamente en la mesa, de modo que los usuarios siempre conocen el estado de calibración de una pipeta.

 

¿Cómo se busca una pipeta?

Escriba un término de búsqueda, como el usuario, el ID del activo, los canales, el volumen, el fabricante, el número de serie, etc., en la celda superior de cualquier columna de PipetteX™. A medida que escriba, se filtrarán los resultados de esa columna hasta obtener la mejor coincidencia.

Cuando vea la información que coincida con la pipeta que está buscando, desplácese horizontalmente hasta la columna «última ubicación registrada» para identificar el SmartStand en el que la pipeta ha estado ubicada más recientemente.

 

¿Qué es el estado del ciclo de vida?

El estado del ciclo de vida muestra la antigüedad de las pipetas. Junto con el uso, el estado del ciclo de vida es un signo importante para valorar el momento de la sustitución de una pipeta.

 

¿Se puede usar PipetteX para gestionar pipetas en varios laboratorios, potencialmente en lugares diferentes?

Sí. PipetteX™ trabaja con varios SmartStand en distintas ubicaciones para ofrecer un único punto de control.

 

¿Puedo ordenar las pipetas por laboratorio?

Sí. PipetteX™ permite muchas maneras de desglosar su inventario y sus datos de pipetas.

 

¿Cómo puedo ver rápidamente si mi inventario de pipetas se encuentra en buen estado?

Si la mayor parte de su pantalla de inicio de PipetteX es de color verde, esto significa que las pipetas están en servicio y que su calibración está actualizada: Todo bien. El amarillo indica que se acercan las fechas de mantenimiento o que una pipeta lleva mucho tiempo sin estar en un SmartStand. El rojo indica que la fecha de mantenimiento y/o calibración de las pipetas ha vencido.

 

¿Cuál es la forma más rápida de filtrar mi inventario por pipetas con fecha vencida?

En la parte inferior izquierda de la pantalla de inicio de PipetteX™, haga clic en la zona roja de la tabla del estado de servicio de la Calibración. Si no hay nada en rojo, no tiene ninguna pipeta con fecha vencida.

 

¿Puedo editar datos de pipetas por lotes?

Sí. En PipetteX™ es fácil seleccionar varias pipetas según criterios comunes y hacer cambios por lotes si es necesario.

 

¿Puede PipetteX avisar a los usuarios cuando una pipeta necesita mantenimiento?

Sí. Puede configurar recordatorios automatizados por correo electrónico tanto para los administradores como para los usuarios finales antes de las fechas de vencimiento del servicio de las pipetas.

 

¿PipetteX crea listas de opciones?

Sí. Filtrar las pipetas que necesitan mantenimiento durante el mismo periodo y generar una lista es muy sencillo.

 

¿Dispone PipetteX de funcionalidad Audit Trail?

Sí, se puede activar la funcionalidad Audit Trail si es necesario. La funcionalidad Audit Trail se puede revisar y validar de forma electrónica.

 

¿Puedo capturar resultados de mi SmartCheck?

Sí, PipetteX™ puede capturar los resultados de todas las mediciones de un SmartCheck y establecer tolerancias individuales por pipetas (en lugar del 5 % predeterminado). Lea el manual para ver cómo son los informes de las comprobaciones.

 

¿Puedo exportar todos los datos de PipetteX?

Sí, se pueden exportar todos los datos de PipetteX™ en formato .csv, .xml o .xls. Todos los certificados de calibración e informes de comprobaciones periódicas se pueden descargar automáticamente con nombres de archivos estructurados para facilitar la exportación a otras aplicaciones.

 

¿Puedo integrar PipetteX en mi ERP o LIMS?

Sí, PipetteX™ se puede integrar mediante un intercambio de archivos. Todos los archivos son archivos estructurados que se pueden deslizar fácilmente.

 

No tengo PC en todos mis laboratorios. ¿Es necesario tener uno para usar SmartCheck?

Sí, SmartCheck se puede conectar mediante una puerta de enlace con el servidor de PipetteX™. De este modo, un laboratorio sin PC puede usar SmartCheck de forma fija y recoger automáticamente los datos de medición. 

 

¿Es compatible PipetteX con la conformidad con la normativa 21 CFR parte 11?

Sí, PipetteX™ es compatible con la conformidad de la normativa 21 CFR parte 11, ya que ofrece varias funciones, como firmas electrónicas, registros de auditoría, gestión del usuario, etc. Además, se ofrecen manuales de validación. Consulte con la organización de su país si también se dispone de servicios de validación.