Detectores de metales farmacéuticos
Pharmaceutical Metal Detectors

Detectores de metales farmacéuticos

Detectores de metales farmacéuticos para la inspección de comprimidos, cápsulas, API y polvos para cumplir sin problemas los requisitos de conformidad

Nuestros sistemas de detección de metales para productos farmacéuticos ofrecen una solución de "inspección y rechazo" integrada para comprimidos, cápsulas y API en polvo en producción. Estos detectores de metales facilitan el cumplimiento de la normativa porque detectan y rechazan metales de menos de 0,3 mm de diámetro. Su diseño compacto y de bajo perfil les permite ocupar espacios más pequeños en su fábrica; su construcción robusta y de calidad proporciona una fiabilidad a largo plazo.

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FAQs

¿Dónde se colocan los detectores de metales farmacéuticos en una línea de producción?

Los sistemas de detección de metales para tabletas farmacéuticas, como el Tablex 2 y Tablex-PRO debe instalarse después de las prensas de comprimidos, los desempolvadores y otros equipos de proceso farmacéutico para ayudar a los fabricantes a cumplir con las necesidades de las normas internas y los requisitos reglamentarios externos.

Los sistemas de detección de metales Pharma GF-PRO se utilizan habitualmente para inspeccionar productos farmacéuticos y nutracéuticos a granel en polvo o en formato granular en vuelo, incluidos los ingredientes farmacéuticos activos (API).

Otros nombres que puede encontrar y que se refieren a la misma máquina son "detector de metales de cápsulas", "detector de metales de comprimidos", y "detector de metales de API".

¿Qué normas de detección de metales se utilizan en la industria farmacéutica?

Todos los detectores de metales farmacéuticos Safeline de METTLER TOLEDO apoyan el cumplimiento de las normas reguladoras farmacéuticas y los códigos de práctica externos, incluyendo:

  • 21 CFR Parte 210 - Regla de Predicado GMP
  • 21 CFR Parte 211 - Regla de Predicado GMP
  • 21 CFR Parte 11 - Registros y firmas electrónicas
  • Buenas prácticas de fabricación automatizada (GAMP)

¿Qué tipo de dispositivos de rechazo tienen sus detectores de metales farmacéuticos?

Fabricados en acero inoxidable pulido a espejo y con piezas de contacto de calidad farmacéutica aprobadas por la FDA, la gama de sistemas de detección de metales Tablex y Pharma GF-PRO de METTLER TOLEDO cuentan con mecanismos de rechazo flexibles para adaptarse a su aplicación. Existen dos dispositivos de rechazo intercambiables en el Tablex 2 y Detectores de metales Tablex-PRO: un desviador lateral que es adecuado para su uso en instalaciones de altura restringida verticalmente y ofrece la longitud de paso más corta y el desviador de solapa de elevación que es ideal para el flujo de productos en línea recta.

También está disponible un desviador integrado para el detector de metales Pharma GF-PRO, que incorpora un dispositivo de rechazo de alta velocidad totalmente integrado para desviar el flujo de producto contaminado.

¿Caben los detectores de metales farmacéuticos en espacios de producción más pequeños?

Los detectores de metales de Safeline Tablex 2 y Los detectores de metales Tablex-PRO están disponibles en tres tamaños de apertura estándar para adaptarse a una amplia variedad de tamaños de pastillas y cápsulas y a los índices de rendimiento. También se puede elegir entre dos dispositivos de rechazo intercambiables para adaptarse a todos los tipos de productos, aplicaciones y configuraciones.

Nuestros detectores de metales Pharma GF-Pro permiten inspeccionar eficazmente productos farmacéuticos en polvo y granulados en condiciones de caída libre, un proceso tan importante como la inspección de comprimidos y cápsulas. Los detectores de metales Pharma GF-PRO tienen un tamaño compacto, por lo que pueden instalarse en espacios reducidos. Las aberturas están disponibles en dos tamaños estándar para adaptarse a una amplia variedad de rendimientos. También se puede incorporar un dispositivo de rechazo de alta velocidad totalmente integrado para desviar el flujo de producto contaminado.