Integración de software de Track & Trace
Respaldamos la seguridad y el tratamiento eficaz de los datos para la conformidad
La importancia del software de Track & Trace
La serialización y la agregación conforman un proceso que hace un uso intensivo del software. El software no solo controla el hardware del sistema (las impresoras, las cámaras, etc.), sino que también registra y transmite los datos generados por los protocolos de serialización y agregación. Los fabricantes deben cumplir normativas estrictas tales como el título 21 del CFR, parte 11, que nuestro software contribuye a respaldar. Además, los procesos de producción eficaces, la coherencia en el trat...
Soluciones de gestión de líneas
Nuestro software PCE Line Manager (PLM) está disponible para la serialización o la agregación. La evaluación en profundidad de las necesidades de gestión de la línea es un componente fundamental de todo plan de proyecto de serialización. Hay que coordinar todos y cada uno de los pasos del proceso de Track & Trace, y los datos pertinentes se deben almacenar y transmitir a los destinos necesarios.
Si solo precisa la serialización de una única línea, nuestro software PLM Direct ofrece todo lo neces...
Respalda varios niveles de gestión de datos
Los datos generados por el proceso de Track & Trace poseen numerosos destinos, y no todos ellos están necesariamente in situ. Los datos deben avanzar por diversos niveles de complejidad, que van desde la línea de producción hasta los sistemas de cadena de distribución mundial y las bases de datos centralizadas. El software que proporcionamos gestiona la creación y transmisión de datos de Track & Trace desde el nivel 1 (sistemas en la línea de producción) hasta el nivel 5 (bases de datos en la nu...
Gestión de datos segura
El proceso de Track & Trace genera una gran cantidad de datos, lo cuales se deben coordinar minuciosamente y tratar de forma segura. En el caso de los sistemas de gestión de plantas, la conectividad con las soluciones de gestión de inventarios/pedidos y con la línea de producción resulta crucial. La imposibilidad de gestionar estos datos de forma adecuada provocará dificultades a la hora de establecer el pedigrí digital de sus productos, así como el incumplimiento de los estándares de conformida...
Gestión de la planta
El software PCE Site Manager (PSM) respalda la dirección y la monitorización de los procedimientos de serialización y agregación que tienen lugar en una planta de producción. Usar la posibilidad de exportar en XML y de integrarse en servidores SQL y de Oracle, nuestro software PSM facilita la transferencia segura de datos de Track & Trace desde la línea de producción hasta los sistemas de MES y de ERP. PSM ofrece a sus usuarios unos controles sól...
Preguntas frecuentes
¿Qué software se necesita para la conformidad con las normativas farmacéuticas?
La parte del software de las normativas Track & Trace precisa programas que tengan capacidades específicas. El software debe ser seguro, debe ser capaz de recopilar datos de serialización de cada punto de serialización de la línea de producción y debe poder exportar dichos datos en un formato que pueda agregarse a la base de datos del fabricante. A su vez, la base de datos del fabricante debe conectarse a otras bases de datos dependiendo de las normativas; puede que se conecte únicamente a un sistema ERP corporativo o puede que deba conectarse a una base de datos de una autoridad gubernamental. Desde dicha ubicación, los diferentes participantes del proceso pueden acceder a los datos de serialización (empresas de entregas, almacenes, comercios...).
Nuestro software PCE Line Manager aporta herramientas específicas para respaldar la conformidad con las aplicaciones de China, Bollini, codificación francesa, Rusia, preimpresión y codificación vinculada, según lo exijan las normativas locales. Además, el software PCE completo respalda la conformidad con el requisito del título 21 del CFR, parte 11, de la FDA de EE. UU. en lo referente a prestaciones de auditoría electrónica.
Más información sobre nuestras opciones de software:
¿Cómo es el proceso de integración?
Al igual que sucede con el propio proceso de Track & Trace, el proceso de integración consta de dos partes. El primer paso conlleva añadir el hardware a la línea de producción; lo cual podría ser algo tan sencillo como colocar el sistema en la línea de producción y conectarlo a una fuente de alimentación, o pudiera implicar llevar a cabo una modificación en los equipos existentes (por ejemplo, conectar cámaras a una impresora de etiquetas para llevar a cabo tareas de verificación). El segundo paso consiste en conectar el software, procurando que se comunique con la impresora, la cámara y, por supuesto, cualquiera que sea la base de datos que asigne y registre los datos de serialización.