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Opción de software 21CFR Part 11

Firmas y registros electrónicos.Opción del software STARe Conformidad con la norma 21 CFR parte 11

Control de acceso y gestión de nivel de usuario

Restringe el acceso al sistema únicamente a personas autorizadas. Personalice los perfiles de acceso de los usuarios para reducir la probabilidad de manipulación de datos.

Firmas electrónicas

Sustituye a las firmas tradicionales

Registro de auditoría

Registra todas las actividades y cambios en los datos

Nº de material: 51141639

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Especificaciones - Opción de software 21CFR Part 11
Técnica
Análisis termomecánico (TMA)
Calorimetría diferencial de barrido (DSC)
Análisis dinamo-mecánico (DMA)
Termogravimetría (TGA)
Funciones incluidas
Firmas electrónicas
Gestión de nivel de usuario
Control de acceso
Registro de auditoría

Firmas y registros electrónicos

La opción CFR del software STARe asegura que los controles técnicos cumplan con las especificaciones de la norma 21 CFR parte 11 de la FDA.

Documentación

Folletos de Producto

Brochure: STARe Excellence Software
Thermal analysis is a well-established analytical method that is widely used in many different fields. It provides laboratories with valuable results...

Folletos Técnico

Datasheet: STARe Software Option 21 CFR 11 Compliance
The U.S. Federal Food and Drug Administration (FDA) has issued regulations that provide criteria for acceptance by the FDA, under certain circumstance...

Conocimientos prácticos

21 CFR Part 11 FAQs STARe Software
Customer and supplier roles and responsibilities for assessment of METTLER TOLEDO STARe Software.

Accesorios

Consumibles

Software

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