En el 2016, el 80 % de las cartas de advertencia de la FDA se emitieron debido a una falta de integridad de los datos. La principal causa fueron los datos incompletos, un aspecto que puede prevenirse con el uso de las soluciones adecuadas. Los mayores riesgos, cuando no se trabaja de conformidad con las normativas, radican en prohibiciones de importación, retiradas de productos o el cierre de plantas de producción.
En el caso de los laboratorios que deben cumplir las normativas GLP, GMP y GAMP, es importante disponer de registros o pruebas documentadas de todos los análisis relevantes que pueda comprobar una segunda persona y que también estén disponibles para su auditoría. El almacenamiento de los resultados no es suficiente; cada serie de resultados debe ser completa y contener todos los metadatos relevantes.
El buen procedimiento de valoración presenta un caso de este tipo: un flujo de trabajo de buenas prácticas captura datos completos de productos químicos de valoración.
