Capítulos 41 y 1251 revisados de la normativa USP sobre balanzas - METTLER TOLEDO
Curso on-line archivado

Capítulos 41 y 1251 revisados de la normativa USP sobre balanzas

Curso on-line archivado
Aprenda a prepararse para la conformidad y obtenga información detallada sobre el concepto del peso mínimo y la incertidumbre de medida. Descubra los métodos para ahorrar en costes redundantes.
Klaus Fritsch
40 minutos
Español

Ya es una realidad: capítulos 41 y 1251 sobre balanzas de la normativa USP.
El tiempo vuela. Prepárese para la conformidad

Ya se ha publicado y es oficial: la USP ha publicado los capítulos generales revisados 41 "Balances" (Balanzas) y 1251 "Weighing on an Analytical Balance" (Pesaje en una balanza analítica) en el segundo apéndice de USP 36-NF 31. Tras un periodo de transición de seis meses, los nuevos capítulos se harán oficiales el 1 de diciembre de 2013. En ese día, a más tardar, todas las empresas a la que se apliquen tendrán que contar con
sus SOP referentes a balanzas actualizados y conformes a estos nuevos capítulos.

Descubra de la mano de los expertos en pesaje con GWP® de METTLER TOLEDO la forma en la que estos capítulos revisados afectarán a sus SOP aplicables y a la gestión de la calidad de las balanzas, en especial, en el marco de la determinación del peso mínimo y la ejecución de la comprobación periódica. De forma oficial, dispone de una opción alternativa de más fácil ejecución para determinar el peso mínimo. Con respecto a la comprobación periódica, se sugiere un enfoque basado en riesgos para determinar el tipo y la frecuencia de estos tests, y además, de acuerdo con este enfoque, ya no se incluye ninguna recomendación para llevar a cabo las comprobaciones diarias de las balanzas.

Objetivos clave de aprendizaje:

  • Obtenga información detallada sobre los nuevos requisitos que se describen en el capítulo general 41 de la normativa USP "Balances" (Balanzas)
  • Sepa qué tests debe realizar de forma periódica en las balanzas que se usan para análisis cuantitativos y qué criterio de aceptación se aplicará a partir de ahora.
  • Obtenga información sobre las dos alternativas para evaluar y calcular el peso mínimo de sus balanzas.
  • Profundice en el enfoque basado en riesgos para llevar a cabo la comprobación periódica de las balanzas conforme a las recomendaciones del capítulo general 1251 de la normativa USP "Weighing on an Analytical Balance" (Pesaje en una balanza analítica).
  • Obtenga información sobre la selección de las pesas adecuadas para la comprobación periódica de las balanzas.
  • Entienda que los capítulos generales ya no hablan sobre las comprobaciones diarias de las balanzas.

 

Público objetivo:

  • Directores de laboratorio
  • Responsables de conformidad
  • Responsables de garantía de calidad y control de calidad
  • Jefes de ingeniería

 

Anfitrión:

El Dr. Klaus Fritsch es el responsable de conformidad de la unidad global de negocio Tecnologías de laboratorio y pesaje de METTLER TOLEDO. Está en contacto constante con la industria para obtener la conformidad con la normativa aplicable al usar los sistemas de pesaje. Por ello, Klaus participa activamente en los equipos de expertos de USP, ASTM y EURAMET.

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