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Caso práctico

Adecuación para el mercado global

Caso práctico

Solución de agregación para R-Pharm en Illertissen

R-Pharm Germany GmbH en Illertissen opera una organización de fabricación (CMO), que produce y empaqueta medicamentos para clientes que después se distribuyen en más de 150 países. Para suministrar medicamentos a mercados que requieren serialización o agregación, la empresa usa herramientas como el Case Aggregation Kit de METTLER TOLEDO PCE en un envasador de cajas semiautomático de Christ Packing Systems.

Serialización ya desde 2017

La protección frente a los medicamentos falsificados se ha convertido en el principal problema del sector farmacéutico en los últimos años. Según el Reglamento de la UE 2016/161, todos los envases farmacéuticos deben estar serializados y contar con un dispositivo antimanipulación a partir de febrero de 2019. Estados Unidos también ha puesto en marcha una ley similar, la ley sobre seguridad de la cadena de distribución de medicamentos (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA), que requiere que la serialización comience en 2017. Otros mercados importantes ya están demandando medidas para protegerse de la piratería de productos. Los que quieran exportar productos a China, Corea o Arabia Saudí, por ejemplo, ya tienen que agregar sus medicamentos.   

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Si queremos dar servicio a estos mercados de gran volumen y estratégicamente importantes, necesitamos soluciones técnicas seguras y flexibles para agregar envases”, explica Michael Unbehaun, responsable de proyectos de ingeniería en R-Pharm.

A lo largo de los años, hemos desarrollado una colaboración estrecha con METTLER TOLEDO PCE en el campo de la serialización y agregación farmacéuticas. Juntos hemos podido implementar con éxito un número de desarrollos tecnológicos que se centran en el proceso de producción. La primera de diez líneas de serialización y agregación se lanzó en 2009; por eso, hace poco hemos optado por otra solución de agregación semiautomática de METTLER TOLEDO PCE”.

Personalización para unos procesos perfectos

R-Pharm Germany GmbH ha redondeado su cartera de servicios con el Case Aggregation Kit, la nueva solución de agregación de METTLER TOLEDO PCE, en combinación con una plataforma de envasador de cajas compatible de Christ Packing Systems. Esto significa que ahora la empresa puede ejecutar serialización y agregación manuales, semimanuales y completamente automáticas para plegar cajas, botellas y carteras. El resultado es un servicio basado en las necesidades con una estructura muy flexible, que permite que los requisitos de producción del cliente se implementen de forma rentable en todos los niveles de la agregación. Con este objetivo final en mente, la empresa unió sus fuerzas con METTLER TOLEDO PCE y el fabricante de envasadores de cajas Christ Packing Systems en 2014 para diseñar una nueva línea de empaquetado que pudiera agregar envases individuales ya empaquetados, serializados y sellados de un modo centralizado. La decisión de inversión se produjo tras un proceso de evaluación externo, en el que se analizaron y se compararon la tecnología de varios proveedores, los diseños de concepto y el gasto potencial.