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Caso práctico

Catalent Biologics se pasa a Track & Trace para seguir manteniendo la conformidad con las normativas

Caso práctico

PCE de METTLER TOLEDO proporciona una solución Track & Trace para el empaquetado de viales y jeringas

Catalent Biologics, proveedor líder de tecnologías avanzadas de suministro y soluciones de desarrollo para productos biológicos, necesitaba implementar procesos de serialización en su instalación de Bloomington, Indiana (EE. UU.). Después de hablar con una serie de proveedores de equipos, se decidieron por METTLER TOLEDO como socio para la serialización. ¿El motivo principal? METTLER TOLEDO ofrece una solución completa y lista para usar, desde el hardware hasta el software, y desde la instalación hasta el soporte. Esto significa que todo lo relacionado con el proceso de Track & Trace   usa la misma interfaz de usuario, lo que simplifica la labor de formación de nuevos operarios.

La aplicación específica de la línea Track & Trace en las instalaciones de Catalent en Bloomington es la serialización de envases de cartón que contienen viales y jeringas precargadas. Estos envases de cartón están diseñados para ser unidades que se pueden vender por separado, lo que significa que se deben serializar de forma individual. Después de serializar cada envase de cartón, se agrupa para su agregación. Según el cliente, se empieza agregando envases de cartón a un paquete, luego a una caja y, después, a un palé; o bien se omite el paso del paquete a la caja y se agregan los envases de cartón directamente a una caja. 

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“Elegimos una mezcla de sistemas manuales y automatizados de Track & Trace para maximizar nuestra flexibilidad de producción y permitirnos poder escalar fácilmente a medida que automatizamos otras partes de la línea”, explica Edward Krause, especialista principal de Fabricación. 

La gestión de todos los datos desde los diversos procesos de serialización y agregación fue también una preocupación importante, que hizo posible que los paquetes de software PCE Site Manager y PCE Line Manager estuvieran a la altura de la tarea. El software Site Manager maneja todas las interacciones de nivel 3 y sirve como repositorio de información relacionada con el número de serie, el producto, el orden y el estado de la línea. 

El primer paso del proceso de serialización y agregación usa la estación T2620 Datamatrix, que marca cada envase de cartón con información de serialización y verifica de inmediato los datos con una cámara inteligente. Los envases de cartón con errores de impresión se rechazan inmediatamente, mientras que los aprobados continúan hasta el siguiente paso del proceso: la agregación de envases de cartón a paquetes. Como este paso no siempre es necesario, Catalent optó por una solución manual: la estación T2660 Manual Aggregation. El código 2D de cada envase de cartón se escanea a mano y el sistema crea una relación de filiación con un código que se asigna al paquete. Después, se imprime una etiqueta con el código agregado que se aplica al paquete. 

Las cajas se agregan de forma similar, aunque en este caso la línea usa una estación T2650 Shipping Case, que escanea automáticamente todos los códigos 2D en una capa de la caja cada vez. Una vez que la caja está llena, se imprime otra etiqueta y se aplica a la superficie de la caja. Las cajas completadas se agregan en palés usando otra estación T2660 y, en caso necesario, una tercera T2660 fuera de la línea de producción facilita cualquier reprocesamiento. 

Sin embargo, el equipo Track & Trace no es el único de METTLER TOLEDO en la instalación. Justo antes del inicio del proceso de serialización, una controladora de peso XS3 de METTLER TOLEDO asegura que cada caja de cartón se llene correctamente, detectando cualquier envase de cartón sobrellenado o con llenado insuficiente y retirándolo antes de la serialización. Junto con el equipo Track & Trace, Catalent considera que los equipos de METTLER TOLEDO son un elemento fundamental para poder cumplir con éxito sus compromisos y hacer felices a sus clientes.