Desarrollo y producción de formulaciones exactas

Desarrollo y producción de formulaciones exactas

Producción de recetas exactas para productos farmacéuticos, cosméticos, químicos, alimentos y de otros mercados

Desarrollo y producción de formulaciones exactas

 

Flujo de trabajo de desarrollo de formulaciones
  1. Seleccionar la receta de formulación.
  2. Recalcular la receta según la cantidad teórica requerida.
  3. Preparar todos los ingredientes y equipos necesarios.
  4. Introducir la ID de la receta en la balanza.
  5. Colocar el contenedor de formulación en balanza y determinar la tara.
  6. Añadir los ingredientes uno a uno al contenedor. 
    • Registrar el peso real de cada ingrediente.
    • Marcar cada ingrediente de la lista de la receta una vez que se haya añadido.
    • Poner a cero la balanza cada vez que se añada un ingrediente.
  7. Etiquetar la formulación con todos los datos relevantes.
  8. Imprimir documento de la libreta de notas de laboratorio.
     

 

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Diferentes industrias están abordando una serie de objetivos distintos mediante el desarrollo de sus formulaciones. La siguiente tabla proporciona información sobre cómo son las formulaciones en las diferentes industrias y cuáles son los objetivos individuales:

Industria/puesto de trabajoDescripción de la formulaciónMejora objetivo
Productos farmacéuticos
Combinación de ingredientes farmacéuticos activos (API) con varios ingredientes inertes (excipientes) que permiten llevar el medicamento a una forma que se puede administrar al paciente. Las posibles formas pueden ser comprimidos, cápsulas, inhaladores o medicamentos por vía intravenosa. 
  • Eficacia del medicamento: solo un medicamento que libera su API en el lugar correcto es eficaz.
  • Período de conservación del medicamento.
  • Homogeneidad dentro del comprimido, el líquido o la cápsula.
Productos cosméticos/aromas y fraganciasLos aromas o cosméticos son combinaciones delicadas de 50 o más sustancias que necesitan combinarse de manera exacta. Las diferencias en su formulación pueden generar variación en el aroma.
  • Uniformidad de aroma, color y propiedades físicas.
  • Ausencia de toxicidad.
  • Desarrollo de nuevos aromas.
Productos químicos y petroquímicosGran variedad de productos como aceites, pinturas, colas y lacas. Estos productos suelen contener sustancias altamente volátiles o tóxicas.

Estas dependen en gran medida del producto desarrollado. En el caso de un aceite pueden ser propiedades físicas como:

  • Viscosidad
  • Rendimiento de lubricación
  • Envejecimiento
  • Color
Alimentos y bebidasDesarrollo de nuevos productos debido a las demandas del mercado. Desarrollo de nuevos sabores, productos con diferentes texturas a un coste optimizado. 
  • Nuevos productos que entusiasman a los clientes
  • Viabilidad económica (coste óptimo)
  • Sabor
  • Período de conservación

 

Expertos en desarrollo de formulaciones

Retos de pesaje en procesos de formulación

Visión general y comparación de la solución de formulación en laboratorio

METTLER TOLEDO ofrece una gama de soluciones de laboratorio para la formulación que satisfacen las diferentes necesidades de las distintas industrias. Para las necesidades básicas de formulación, puede confiar en nuestras balanzas analíticas y de precisión de nivel Standard para obtener resultados exactos y fiables.

Las balanzas de nivel Advanced y Excellence ofrecen niveles mayores de funcionalidad y personalización para sus aplicaciones de formulación.  Para la formulación en entornos regulados, las balanzas de nivel Excellence en combinación con el software LabX ofrecen una solución de flujo de trabajo completa, lo que asegura la conformidad con las normativas aplicables y la integridad total de los datos. Compare los beneficios de cada solución en la siguiente tabla:

Standard PrecisionStandard AnalyticalAdvanced PrecisionAdvanced AnalyticalExcellence PrecisionExcellence AnalyticalBalances with LabXImage Map

Solución de formulación: balanzas de precisión Excellence

Formulation Development

Formulation Development

Rango de pesaje seguro

Balanzas de nivel Advanced para el desarrollo de formulaciones

Formulation Development

Formulation Development

Formulación de recetas trazable

Básculas industriales para formulación

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Preguntas frecuentes: Desarrollo de formulaciones

Preguntas frecuentes sobre el desarrollo de formulaciones y las ejecuciones de recetas

¿Cómo puedo asegurarme de que el peso de cada uno de los ingredientes de mi formulación se mantenga dentro de las tolerancias de pesaje definidas?

Las balanzas de nivel Excellence de METTLER TOLEDO le permiten guardar el método de formulación, con las cantidades de ingredientes y sus tolerancias individuales, en la balanza. La guía de pesaje incorporada le ayuda a dosificar al objetivo y le avisará si excede los límites predefinidos. Si combina su balanza de nivel Excellence con el software de laboratorio LabX, este último puede ajustar automáticamente las cantidades de ingredientes en el caso de que exceda la tolerancia de un ingrediente.

Durante el proceso de desarrollo de una formulación, ¿puedo guardar el método de formulación y volver a ejecutarlo más tarde?

Con las balanzas de nivel Excellence se puede guardar un método de formulación en la balanza para ejecutarlo de nuevo en cualquier momento.

Tengo que tachar los ingredientes de mi formulación de una lista a medida que los añado, pero a veces me pierdo. ¿Cómo puedo evitar esto?

En nuestras balanzas de nivel Advanced puedes ver en cualquier momento cuántos ingredientes has añadido. Los resultados provisionales se pueden ver en cualquier momento directamente en la pantalla de la balanza para que pueda confirmar en qué punto del proceso de formulación se encuentra.

En nuestras balanzas de nivel Excellence, se guarda el método de formulación y se le indica el siguiente ingrediente por nombre, lo que le proporciona un proceso de formulación más simple y seguro.

En nuestro laboratorio de desarrollo de formulaciones, anotamos todos los pesos de los ingredientes a mano. Esto lleva mucho tiempo y estoy seguro de que, a veces, cometemos errores. ¿Cómo podemos evitarlo y acelerar el proceso?

Tanto en nuestras balanzas de nivel Excellence como en las de nivel Advanced, los valores de peso de cada ingrediente de la formulación se guardan automáticamente en la balanza. Los resultados intermedios se pueden leer en cualquier momento. Los resultados finales pueden imprimirse o transferirse a un PC. Ya no es necesaria la transcripción manual de los resultados de la formulación, por lo que se eliminan los errores de transcripción y se dispone de más tiempo para crear nuevas formulaciones.

En nuestro laboratorio de desarrollo de recetas de alimentos, muchos de los ingredientes tienen colores similares. ¿Cómo puedo estar seguro de que no añado el mismo ingrediente dos veces?

Una buena idea es incluir etiquetas con códigos de barras en sus ingredientes para identificar de manera única cada muestra. Las balanzas de nivel Excellence y Advanced admiten lectores de códigos de barras; antes de añadir cada ingrediente a la formulación, se lee el código de barras para que pueda comprobar fácilmente que ha elegido el ingrediente correcto. Al conectar su balanza de nivel Excellence a LabX, se mostrará una advertencia si vuelve a escanear el mismo código de barras, de modo que no es posible añadir el mismo ingrediente dos veces.

Hacemos formulaciones personalizadas de medicamentos para satisfacer las necesidades particulares de cada paciente. Tenemos que asegurarnos de seguir exactamente la formulación y la trazabilidad de las materias primas es fundamental.

Una balanza de nivel Excellence, el software LabX, un lector de códigos de barras y una impresora pueden ayudarle a cumplir sus requisitos de seguridad y trazabilidad. El uso de códigos de barras elimina el riesgo de errores de transcripción. Al escanear un código de barras, LabX evitará discrepancias en la formulación. LabX puede imprimir una etiqueta detallada con código de barras para la formulación final. Toda la información se almacena de forma segura en una base de datos centralizada para asegurar la trazabilidad.

En nuestro laboratorio de I+D, cuando preparamos formulaciones, tenemos problemas con nuestras balanzas porque no se estabilizan. Hemos notado que a veces la reproducibilidad de nuestras recetas es deficiente. ¿Qué podemos hacer?

Cuando una balanza no se estabiliza, existe una alta probabilidad de que la célula de carga se esté viendo afectada por cargas electrostáticas. Las cargas electrostáticas pueden acumularse en contenedores y muestras a través de la manipulación normal, por lo que no se está haciendo nada mal. A veces, la balanza es capaz de estabilizarse, pero el valor de peso que se muestra en la balanza puede no corresponderse con la cantidad real de la sustancia añadida, lo que podría explicar por qué la reproducibilidad es deficiente. La carga electrostática es una de las mayores fuentes ocultas de errores de pesaje, por lo que es importante tomar medidas para eliminar las cargas electrostáticas de sus contenedores y muestras. Los ionizadores independientes pueden colocarse junto a su balanza analítica o de precisión; simplemente, pase los contenedores y las muestras a través del ionizador antes de colocarlos en la balanza. Para una solución completa de detección y eliminación de cargas electroestáticas, las balanzas analíticas de nivel Excellence cuentan con la innovadora tecnología StaticDetect™. StaticDetect mide el error de pesaje debido a una carga electrostática y avisa cuando se superan las tolerancias definidas por el usuario. El módulo de ionización opcional de nivel Excellence puede ajustarse para que funcione automáticamente al cerrar las puertas del cortaaires, eliminando las cargas electrostáticas dentro de la cabina de pesaje en solo unos segundos.

Tenemos una base de datos de componentes de formulación en nuestro LIMS. ¿Cómo puedo transferir la información que necesito a la balanza?

El software de laboratorio LabX se integra fácilmente con su LIMS para facilitar la transferencia de la información relacionada con sus componentes de formulación al método de formulación que se ejecuta en la balanza. 

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