Impulse su productividad con el llenado automatizado de pequeños lotes de cápsulas. Mire este vídeo y compruebe lo sencillo que resulta con la balanza automática XPR.

El llenado manual de cápsulas es lento, tedioso, complicado y requiere una gran concentración, ya que pueden requerirse lotes de diez, cien o incluso miles de cápsulas. Pesar con exactitud cantidades pequeñas de un medicamento en cápsulas diminutas con una abertura de pequeño diámetro mediante una espátula es muy complicado. El rendimiento es una consideración que reviste gran importancia, puesto que, cuanto más rápidos y eficientes sean los procesos, mayor será la rentabilidad de una CRO. La seguridad y la trazabilidad de los procesos son esenciales en esta aplicación, pues resulta fundamental conocer con certeza el contenido de cada cápsula. Los pesos de llenado individuales de las cápsulas deben ser exactos, ya que los errores de transcripción pueden tener consecuencias desastrosas para los sujetos de prueba. La seguridad es también una consideración primordial. Dado que los ensayos preclínicos o clínicos suelen consistir en la comprobación de sustancias de potencia y efectos secundarios desconocidos, se requiere la máxima protección para el operario; cualquier derrame o exposición supone un riesgo para su seguridad. La FDA regula estrictamente los ensayos pioneros en humanos, para los que las cápsulas se deben llenar en condiciones estériles durante las primeras fases de los ensayos (fases 0 y 1). Por tanto, cualquier superficie que se exponga al medicamento debe ser estéril y estar hecha de un material que se ajuste a la normativa de la FDA.

También deben aplicarse las buenas prácticas de laboratorio (GLP), que exigen reproducibilidad, trazabilidad y documentación total.

¿Tiene que llenar lotes pequeños de cápsulas para el desarrollo de medicamentos, la formulación, los ensayos clínicos preclínicos o las primeras fases de los ensayos clínicos (pioneros en humanos)? ¿Le gustaría simplificar las aplicaciones de dispensación bajo demanda y de preparación extemporánea?

Si necesita más información o cualquier tipo de ayuda sobre el llenado automático de cápsulas, nuestro equipo de expertos está a su disposición para ayudarle. No dude en ponerse en contacto con nosotros.

La balanza automática XPR con cambiador de muestras es la aliada perfecta para el llenado de lotes pequeños de cápsulas, desde decenas hasta cientos e incluso miles. Disponemos de adaptadores que permiten introducir cápsulas de diferentes tamaños en el carrusel. El polvo se dispensa fácilmente por las aberturas de pequeño diámetro de las cápsulas, lo cual permite obtener cantidades de pocos miligramos con gran exactitud. El software de laboratorio LabX^TM facilita la dispensación de diferentes cantidades de polvo en cada cápsula y proporciona un registro electrónico de las cantidades exactas de sustancia dispensadas a efectos de auditoría, lo que asegura la máxima protección del sujeto de prueba.

• El Enabling Technologies Consortium (ETC) llevó a cabo un estudio comparativo de varias tecnologías de dispensación automatizada de polvos disponibles en el mercado.

Lea los resultados del estudio del ETC en el póster “Dispensación de sustancias pulverulentas de alto rendimiento”

Puede resultar adecuado el uso de un sistema completamente automatizado para los experimentos de alto rendimiento (HTE, por sus siglas en inglés). El exclusivo sistema CHRONECT Quantos combina un moderno brazo robótico de seis ejes con la tecnología de pesaje de gran exactitud de METTLER TOLEDO. Una vez configurado el experimento mediante el práctico software CHRONOS, se puede realizar el llenado de cápsulas sin supervisión, de forma totalmente automatizada y obteniendo una alta calidad de forma constante, lo que permite ahorrar tiempo, que puede aprovecharse para realizar otros trabajos productivos.