I 2016 skyldes 80 % af alle udstedte advarselsbreve fra FDA manglende dataintegritet. Hovedårsagen var ufuldstændige data, hvilket kan undgås ved at anvende de rigtige løsninger. De største risici ved ikke at overholde relevante regler er importforbud, produkttilbagekaldelser og lukning af produktionsanlæg.
For laboratorier, der skal overholde GLP-, GMP- og GAMP-bestemmelserne, er det vigtigt at have optegnelser over eller dokumentation for alle relevante analyser, som kan kontrolleres af en anden person og også er tilgængelige for audit. Det er ikke nok at gemme selve resultatet. Hvert resultatsæt skal være komplet og indeholde alle relevante metadata.
God titreringsprocedure er et godt eksempel. Det er en bedste praksis-arbejdsgang, som sikrer registrering af de fuldstændige data fra titreringskemikalierne.
