Track & Trace und Serialisierung

    Track & Trace und Serialisierung

    Track & Trace

    Gesetzliche Anforderungen verlangen eine Transparenz der Arzneimittellogistik weltweit. Dies gilt insbesondere für die Serialisierung und Aggregation. Dabei muß höchstmögliche Sicherheit der Abläufe ebenso gewährleistet werden wie eine reibungslose Abwicklung der Qualitätskontrolle im Verpackungsbereich. Einfache Bedienbarkeit und nahtlose Integration in den Verpackungsprozess ist dabei selbstverständlich.


    METTLER TOLEDO bietet skalierbare Serialisierungslösungen für Track & Trace-Programme. Diese sind als unabhängige Kennzeichnungs- und Verifizierungssysteme und auch in Form einer mit einer Garvens Kontrollwaage kombinierten Lösung erhältlich.


    Mit Pharmacontrol Electronic GmbH (PCE) erweitert METTLER TOLEDO seine Kernkompetenzen gezielt im Bereich der Serialisierung und Aggregation innerhalb des Track & Trace-Prozesses.


    Serialisierungssysteme
    Lösungen für die Aggregation
    Track & Trace-Software

    Serialisierungssysteme

    Lösungen für die Aggregation

    Track & Trace-Software

    Mit unseren Lösungen stellen Hersteller die vollständige Einhaltung gesetzlicher Track&Trace-Vorschriften bzw. der Branchen- und Unternehmensstandards für den Bereich der Einzelverpackungen sicher.
    Produkt-Aggregationslösungen für Nach- und Rückverfolgungsanwendungen bei uneingeschränkter Einhaltung gesetzlicher und branchenspezifischer Vorgaben rund um den Globus.
    Umfassende Software-Suite für die Serialisierung und Aggregation von Produkten, komplett mit Anschlussverbindung zu höheren firmeninternen oder externen IT-Systemen.
    Vollautomatische Serialisierungslösungen
    Lösungen für die Kennzeichnung, Verifizierung und Erfassung serialisierter Informationen auf Produktpackungen.
    Die Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften
    Serialisierungssysteme unterstützen die Einhaltung der EU-Fälschungsrichtlinie, des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) und anderer weltweit geltender pharmazeutischer Sicherheitsbestimmungen.
    Ein flexibles und modulares Produktangebot
    Unser Lösungsportfolio besteht aus eigenständigen Systemen zur sofortigen Fertigungslinienintegration oder aus OEM-Kits, die individuell auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
    Vollautomatische Aggregationslösungen
    Lösungen für die eindeutige Kennzeichnung und Code-Verifizierung von aggregierten Produktpackungen auf mehreren Ebenen – vom Karton zur Kiste.
    Einhaltung von gesetzlichen Bestimmungen und Branchenstandards
    Aggregationslösungen erleichtern die Einhaltung der EU-Fälschungsrichtlinie, des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) und anderer weltweit geltender pharmazeutischer Sicherheitsbestimmungen.
    Flexible und modulare Angebote
    Ein Lösungsportfolio aus eigenständigen Systemen zur sofortigen Fertigungslinienintegration bis hin zu OEM-Kits zur Implementierung in bereits vorhandene Verpackungsmaschinen, individuell auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten.
    Zentrale Auftrags- und Produktionsverwaltung
    PCE Line Manager (PLM) und PCE Site Manager (PSM) stellen sicher, dass alle Komponenten des Track & Trace-Prozesses korrekt koordiniert werden und bieten dem Anwender Zugriff auf die Produktionsdaten.
    Integrierte nahtlose Arbeitsabläufe
    Unsere auf einem geschlossenen Kreislauf basierenden Lösungen garantieren eine integrierte Datenübertragung an die IT-Systeme Ihres Unternehmens. Zunächst werden den Geräten der Linien festgelegte Seriennummern übermittelt. Im Anschluss werden die Informationen zu den verpackten Produkten zurück an das ERP-System gesendet.
    Flexible Integration
    Der PCE Line Manager kommuniziert über den PCE Site Manager oder aber mit einer Direktverbindung mit höheren ERP-, MAS- oder Cloudsystemen und ermöglicht den Austausch von relevanten Produktionsdaten und Prozessstatusinformationen.
    Serialisierungssysteme

    Mit unseren Lösungen stellen Hersteller die vollständige Einhaltung gesetzlicher Track&Trace-Vorschriften bzw. der Branchen- und Unternehmensstandards für den Bereich der Einzelverpackungen sicher.

    Vollautomatische Serialisierungslösungen
    Lösungen für die Kennzeichnung, Verifizierung und Erfassung serialisierter Informationen auf Produktpackungen.
    Die Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften
    Serialisierungssysteme unterstützen die Einhaltung der EU-Fälschungsrichtlinie, des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) und anderer weltweit geltender pharmazeutischer Sicherheitsbestimmungen.
    Ein flexibles und modulares Produktangebot
    Unser Lösungsportfolio besteht aus eigenständigen Systemen zur sofortigen Fertigungslinienintegration oder aus OEM-Kits, die individuell auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
    Lösungen für die Aggregation

    Produkt-Aggregationslösungen für Nach- und Rückverfolgungsanwendungen bei uneingeschränkter Einhaltung gesetzlicher und branchenspezifischer Vorgaben rund um den Globus.

    Vollautomatische Aggregationslösungen
    Lösungen für die eindeutige Kennzeichnung und Code-Verifizierung von aggregierten Produktpackungen auf mehreren Ebenen – vom Karton zur Kiste.
    Einhaltung von gesetzlichen Bestimmungen und Branchenstandards
    Aggregationslösungen erleichtern die Einhaltung der EU-Fälschungsrichtlinie, des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) und anderer weltweit geltender pharmazeutischer Sicherheitsbestimmungen.
    Flexible und modulare Angebote
    Ein Lösungsportfolio aus eigenständigen Systemen zur sofortigen Fertigungslinienintegration bis hin zu OEM-Kits zur Implementierung in bereits vorhandene Verpackungsmaschinen, individuell auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten.
    Track & Trace-Software

    Umfassende Software-Suite für die Serialisierung und Aggregation von Produkten, komplett mit Anschlussverbindung zu höheren firmeninternen oder externen IT-Systemen.

    Zentrale Auftrags- und Produktionsverwaltung
    PCE Line Manager (PLM) und PCE Site Manager (PSM) stellen sicher, dass alle Komponenten des Track & Trace-Prozesses korrekt koordiniert werden und bieten dem Anwender Zugriff auf die Produktionsdaten.
    Integrierte nahtlose Arbeitsabläufe
    Unsere auf einem geschlossenen Kreislauf basierenden Lösungen garantieren eine integrierte Datenübertragung an die IT-Systeme Ihres Unternehmens. Zunächst werden den Geräten der Linien festgelegte Seriennummern übermittelt. Im Anschluss werden die Informationen zu den verpackten Produkten zurück an das ERP-System gesendet.
    Flexible Integration
    Der PCE Line Manager kommuniziert über den PCE Site Manager oder aber mit einer Direktverbindung mit höheren ERP-, MAS- oder Cloudsystemen und ermöglicht den Austausch von relevanten Produktionsdaten und Prozessstatusinformationen.

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