Arzneimittel und Biotechnologie - METTLER TOLEDO

Vermeiden Sie bei Audits böse Überraschungen.
Eine unzureichende oder nicht angemessene Gerätedokumentation kann dazu führen, dass Ihnen ein FDA-Dokument 483 oder ein anderes Warnschreiben zugestellt wird, was unnötigen Stress und Zusatzkosten verursacht.

Mit GWP® Verification steht Ihnen die gesamte erforderliche Dokumentation zur Verfügung, mit der Sie jedes externe oder interne Audit erfolgreich überstehen. GWP® Verification qualifiziert durch die Bestimmung der Messunsicherheit und der Mindesteinwaage den Messbereich Ihrer Wägeausrüstung und stellt entsprechende Arbeitsanweisungen, Prüfintervalle und Prüfgrenzen für die Prüfmittelüberwachung bereit.

Eliminieren Sie OOS-Resultate und Chargennacharbeit.
Ungenaues Wägen beeinträchtigt die Präzision von Analysestandards und hat OOS-Resultate, eine ungleichmässige Chargenqualität, Nacharbeit, Produktivitätseinbussen und im schlimmsten Fall Produktrückrufe zur Folge.

Mit GWP® Verification haben Sie die Gewissheit, dass Ihre Waagen für den vorgesehenen Zweck geeignet sind und gesetzlichen Vorschriften wie USP<41> entsprechen. Wird festgestellt, dass die Leistung einer Waage unzureichend ist, empfiehlt GWP® Verification entsprechende Sofortmassnahmen, um die Wägegenauigkeit wiederherzustellen. Mit Geräten, die entsprechend GWP® zertifiziert sind, gehören OOS-Resultate und Nacharbeit durch Wägefehler der Vergangenheit an.

Senken Sie Ihre Kosten mit einem risikobasierten Massnahmensystem*. (*Abhilfemassnahmen/Vorbeugemassnahmen)
Viele Pharmaunternehmen führen eine umfangreiche Überprüfung ihrer Waagen durch, weil sie glauben, dass viele Prüfungen die Sicherheit und Konformität gewährleisten.

Mit GWP® Verification decken Sie auf, welche Prüfungen überflüssig, zu streng oder sogar falsch sind. Mit dem risikobasierten Algorithmus von GWP® können Sie den Massstab für Ihre bestehenden und erforderlichen Prüfverfahren bestimmen. GWP® Verification zeigt Ihnen, wo Sie Prüfungen optimieren und Kosten einsparen können, ohne die Konformität zu gefährden.

Um zusätzliche Sicherheit zu bieten, können Sie in Ihren Waagen die GWP® Test Manager-Funktion aktivieren (GWP® Excellence), um sicherzustellen, dass alle Prüfungen rechtzeitig, korrekt und rückverfolgbar durchgeführt werden.

 
 
 
 
 
 
 
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