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Checkliste: Tipps zur
Prüfmittelüberwachung

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Umsetzen von auditsicheren Wägeverfahren mit effizienten und
konformen Prüfplänen und -verfahren

In  einer typischen pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktionseinrichtung finden sich verschiedene Waagen und Wägesysteme, von der Materialdosierung bis hin zur Qualitätskontrolle und Verpackung.

Diese Checkliste zur Prüfmittelüberwachung gibt einen Überblick über wichtige Aspekte der Umsetzung eines normkonformen und effizienten Qualitätsmanagementplans.

Laden Sie die Checkliste herunter und erfahren Sie mehr zu den Themen:

  • Prüfung der relevanten Wägeparameter
  • Optimierung der Prüfhäufigkeit
  • Umsetzung geeigneter und effizienter Betriebsabläufe
Prüfmittelüberwachung ist Pflicht

Was ist der Unterschied zwischen Kalibrierung und Routineprüfung?

Eine Kalibrierung wird durchgeführt, wenn die aktuelle Leistung einer Waage ausserhalb der zulässigen Toleranz für die Wägeaufgabe liegt. Ein geschulter Techniker führt die Kalibrierung mit zertifizierten Prüfgewichten durch, die aus für die Umgebung geeignetem Material bestehen. Routine- oder Funktionsprüfungen werden zusätzlich zu regelmässigen Kalibrierungen durchgeführt. Auf diese Weise wird die Leistung der Wägeausrüstung abhängig von der Risikobewertung des Wägeprozess in engeren Intervallen überprüft. In der Regel führt der Bediener des Geräts die Routineprüfung mit kalibrierten und zertifizierten Prüfgewichten durch.

Wie oft sollte ich meine Waage kalibrieren?

Definieren Sie abhängig von der Risikobewertung die erforderlichen Kalibrierintervalle zur Sicherstellung genauer Messungen über einen längeren Zeitraum. In der Regel werden Kalibrierungen einmal bis viermal (bei Wägeprozessen mit hohem Risiko) pro Jahr durchgeführt.

Wie häufig sollte ich meine Wägeausrüstung prüfen?

Bei einem höheren Wägerisiko helfen Routineprüfungen bei der Überprüfung der Messleistung zwischen den Kalibrierintervallen. Je höher das Wägerisiko, desto häufiger sollten Routineüberprüfungen angesetzt werden. In rauen Umgebungen mit häufigen Temperaturschwankungen oder beim Betrieb mit Produktionsmaterialien, die sich auf die Waagenleistung auswirken können, sollten Prüfung häufiger durchgeführt werden.