Inovace receptur při výrobě generik - METTLER TOLEDO

Inovace receptur při výrobě generik

Full formulation controlPřední výrobce generických lékových ekvivalentů potřeboval zkvalitnit kontrolu a efektivitu recepturování. Propracovaný recepturovací software této společnosti pomohl dosáhnout svého cíle.

Tato americká společnost vyvíjí, vyrábí a prodává generické lékové ekvivalenty a těší se přednímu postavení na trhu. Klíčem k jejímu úspěchu je špičková kvalita výroby a přísné dodržování shody s předpisy. Proto její vedení neustále hledá způsoby, jak zlepšovat jednotlivé procesy.

Náš zákazník si uvědomil, že v oblasti recepturování může dosáhnout výrazného zlepšení při použití propracovaného váhového řešení. Plná integrace recepturování do systému plánování zdrojů (ERP) by znamenala výrazné zkvalitnění kontroly procesu, možnost předcházet chybám obsluhy a vyhovět všem požadavkům na sledování a dohledatelnost.

Zkvalitnění výrobních procesů
Inovativní řešení od METTLER TOLEDO obsahuje spojení moderní technologie vážení s propracovaným recepturovacím softwarem FormWeigh.Net®. Tři vážicí stanice byly vybaveny podlahovou váhou KCC300, stolními váhami KA15 a PB303, počítačovými váhovými terminály ID30, čtečkami čárových kódů a tiskárnami etiket.

Software FormWeigh.Net provede obsluhu celým procesem recepturování. Systém na vážicí stanici automaticky upravuje účinnost léků a předchází případným chybám obsluhy ve výpočtech. Software je plně integrován do systému ERP a zajišťuje plnění veškerých požadavků na sledování a dohledatelnost. Vážení a dávkování materiálů probíhá zcela bez papírové administrace, protože všechna data jsou přenášena elektronicky. Data objednávky a údaje o spotřebě materiálů jsou přenášena automaticky a nevyžadují použití papíru ani manuální zadávání dat.

Dokonalé sledování a dohledatelnost
Objednávky naplánované v systému ERP se odesílají do systému FormWeigh.Net. Systém FormWeigh.Net poté vypočítá množství materiálů, které bude třeba pro zpracování objednávky. Skladníci vytisknou vychystávací seznam, přichystají materiály a doručí je k vážicím stanicím. Po zvážení materiálu jsou data o jeho spotřebě automaticky odeslána zpět do systému ERP pro účely sledování a dohledatelnosti. Systém FormWeigh.Net je plně validován a zajišťuje shodu s předpisy 21 CFR částí 11.

Kromě výhod, které poskytuje zmíněné váhové řešení a mezi které se řadí například kvalitnější kontrola a vyšší efektivita procesů, pomohly zákazníkovi při výběru správného systému i vysoká přesnost recepturování, prevence chybného zadávání dat a vysoce kvalitní servis METTLER TOLEDO. Zárukou bezproblémového chodu systému FormWeigh.Net je tříúrovňová podpora, jejíž součástí je lokální podpora v místě provozovny zákazníka, druhotná podpora v pobočce METTLER TOLEDO ve městě Columbus ve státě Ohio a třetí úroveň podpory v naší centrále ve Švýcarsku.

Přečtěte si, jak systém FormWeigh.Netmůže zkvalitnit recepturování