Instalace vah a kvalifikace
zajišťující hladký rozjezd a přesné výsledky
S instalačním a kvalifikačním balíčkem společnosti METTLER TOLEDO získáte jistotu, že vaše váhy a analyzátory vlhkosti budou měřit s naprostou přesností již od prvního spuštění.
Váhy nestačí jen vybalit a zapnout. Sebemenší chyba nebo nedbalost při jejich nastavování může způsobovat chyby měření, které by vyžadovaly nákladné přepracování.
Naše instalační a kvalifikační služba zajišťuje, že váš přístroj bude úplně sestavený, odborně nainstalovaný a okamžitě připravený k přesnému měření, abyste mohli měřit produktivně, kvalitně a v souladu s předpisy.
Správné nastavení již po prvním spuštění
Instalační a kvalifikační službu společnosti METTLER TOLEDO realizují důkladně školení pracovníci, takže vaše přístroje budou v dobrých rukou.
Naši servisní technici zajistí, aby vaše váha nebo analyzátor vlhkosti fungovaly dokonale okamžitě po instalaci. Naše služby zahrnují:
- individuální nastavení přístroje,
- prvotní kalibraci,
- školení uživatelů,
- bezchybnou dokumentaci k auditům.
Garance funkčnosti a produktivity
Společnost METTLER TOLEDO k vahám a analyzátorům vlhkosti nabízí tři instalační a kvalifikační balíčky: EQPac, IPac a StarterPac.
U každého z nich budete mít díky odborné instalaci jistotu, že jsou vaše přístroje plně přizpůsobené svému provoznímu prostředí a uvádějí přesné výsledky. Díky úvodnímu školení uživatelů budou laboranti měřit přesně již při prvním použití.
Balíčky EQPac a IPac navíc nabízejí různou míru dodatečné kvalifikace. Výběr závisí na oblasti, ve které působíte, a na předpisech, kterými se řídíte.
Shoda s předpisy a metrologická návaznost
Součástí našich služeb je všeobsáhlá dokumentace, která dokládá shodu s právními předpisy a návaznost přístrojů.
Náš nejvyšší stupeň kvalifikace zařízení, tedy EQPac, je nezbytný v silně regulovaných oblastech, jako je farmaceutický a biofarmaceutický průmysl. Poskytuje podrobnou dokumentaci všech fází životního cyklu přístrojů, aby vaše audity probíhaly hladce.
Balíček EQPac přináší klid na duši z hlediska každodenního provozu a zaručuje připravenost na audity.
Zhlédněte náš webinář „Kalibrace a kvalifikace v souladu s požadavky GMP“.
Výběr vhodné garance přesnosti pro vaše váhy
Pokud si nejste jistí, jakou míru přesnosti musíte garantovat, je nutné položit si dvě otázky:
- Potřebujete kvalifikaci přístrojů?
- A pokud ano, jak podrobnou dokumentaci potřebujete?
Pokud kvalifikaci nepotřebujete, pravděpodobně bude dostačující balíček StarterPac. Ten obsahuje záruku odborné instalace a je ideální pro samoregulované a neregulované průmyslové oblasti.
Pokud však kvalifikaci potřebujete, je třeba volit mezi balíčkem EQPac, který je určen do silně regulovaných odvětví, jež podléhají auditům vyžadujícím podrobnou dokumentaci všech fází životního cyklu přístroje, a mezi balíčkem IPac, který je vhodný do oblastí s méně přísnými předpisy, jako jsou například kvalitativní normy.
Další podrobnosti
Konzistentní výsledky vážení díky kalibracím
Pouze pravidelným kalibrováním zjistíte, zda vážíte dostatečně přesně. Podrobnosti
Plán průběžných zkoušek na míru
Sestavte si plán průběžných zkoušek, který bude zahrnovat četnost zkoušení, použité metody a zkušební závaží a požadované tolerance. Podrobnosti
Zajistěte si maximální provozuschopnost a klid na duši
Preventivní údržba pomáhá předcházet poruchám a prodloužením životnosti přístrojů snižuje náklady. Podrobnosti
Časté dotazy
1. Proč je samotná instalace vah důležitá?
Skutečné provozní podmínky se v různých laboratořích liší a s odbornou instalací můžete mít jistotu, že vaše váha nebo analyzátor vlhkosti bude na zvoleném místě pracovat optimálně a přesně již od začátku. Pouze odborná instalace zajistí, že dané váhy:
- měří přesně,
- jsou umístěné na vhodném místě,
- byly nastaveny podle vašich požadavků,
- vyhovují nárokům interních i externích auditů.
2. Který instalační a kvalifikační balíček pro nás bude nejvhodnější?
Protože se provozní podmínky, vážicí postupy a právní úpravy liší, nabízíme tři instalační balíčky: balíček EQPac splňuje nároky silně regulovaných oblastí (GMP/GLP, USP či Ph. Eur.) a dokumentace v rámci balíčku IPac se zpracovává se střední mírou podrobnosti, takže se uplatňuje v odvětvích, které se řídí kvalitativními normami (např. ISO či HCCP). Balíček StarterPac pak zajišťuje odbornou instalaci bez dodatečné kvalifikace.
3. Jak zajistit, aby váha byla správně obsluhována?
Součástí našich instalačních a kvalifikačních balíčků je i úvodní školení uživatelů. Během něj se uživatelé s přístrojem seznámí, naučí se jej spouštět a naučí se měřit přesně již od začátku.
4. Je po instalaci nutná kalibrace?
Prvotní kalibrace je samostatná služba, která se obvykle provádí po instalaci, aby bylo před zahájením běžného provozu zajištěno, že daný přístroj měří přesně. Prvotní kalibrace je v regulovaných oblastech povinná.
5. Proč se doporučuje doplnit kvalifikaci vah verifikací metodikou GWP®?
Verifikace metodikou GWP společnosti METTLER TOLEDO vychází z analýzy rizik a ověřuje, zda přístroj po celou životnost splňuje nároky daného procesu. Stanovuje optimální rozpis kalibrací, pravidelných zkoušek a údržby, aby přesnost přístroje zůstala dlouhodobě zachována. Verifikace metodikou GWP představuje srozumitelnou strategii určování četnosti kalibrací na základě rizik a vymezuje, které zkoušky, zkušební závaží a třídy přesnosti se v rámci pravidelného zkoušení mají používat. Mimo to stanovuje intervaly opětovných kalibrací zkušebních závaží.