Vypořádání se s riziky a chybami ve farmaceutických záznamech | METTLER TOLEDO
 
Menu
Webový seminář naživo

Flexibilita shody s předpisy - a co když...? Díl 2/2

Webový seminář naživo

Vypořádání se s riziky a chybami ve farmaceutických záznamech

Bob McDowall, zkušený auditor, poradce a autor mnoha knih a článků o elektronických záznamech a dodržování předpisů o integritě dat ve farmaceutickém odvětví.
Bob McDowall, zkušený auditor, poradce a autor mnoha knih a článků o elektronických záznamech a dodržování předpisů o integritě dat ve farmaceutickém odvětví.

Vypořádání se s riziky a chybami ve farmaceutických záznamech - je zapotřebí zavést takové procesy, jež zajistí trvalou shodu s předpisy. Regulační orgány se zaměřují na integritu dat a stále silněji tlačí farmaceutické společnosti k tomu, aby vedly záznamy elektronicky. Počet varovných dopisů zaslaných FDA, které vytýkají porušení integrity dat, odhaluje, že ne každá farmaceutická společnost interpretuje tyto předpisy správně a zavedla pravidla řízení přijatelných rizik.

Konzervativní přístupy mohou přehlížet dynamiku předpisů, což může vést k porušování předpisů kvůli nesprávné interpretaci měnících se pravidel.

Zjistěte více informací o způsobech interpretace předpisů pro farmacii.

Bob McDowall a Christoph Jansen
ca. 50 minutes
Thu May 20 2021 07:00 +0000 [ English ]
Thu May 20 2021 15:00 +0000 [ English ]
Fri Nov 26 2021 08:00 +0000 [ English ]
Fri Nov 26 2021 16:00 +0000 [ English ]

Během tohoto webináře budeme diskutovat s Bobem McDowallem:

Díl 2/2

  • Co je potřeba učinit při zjištění porušování předpisů a nálezů?
  • Neoficiální testování
  • Jaká jsou vaše doporučení, pokud jde o aktualizace softwaru?
  • Kdy nejlépe hlásit problémy?
  • Náklady na zajišťování shody s předpisy
  • Cenově výhodná počítačová systémová validace CSV s řešeními pro platformu
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.