Jak zajistit integritu dat v laboratoři | METTLER TOLEDO
Průvodce

Průvodce integritou laboratorních dat

Průvodce

Jak zodpovědně evidovat data

 Průvodce zajišťováním integrity laboratorních dat popisuje bezpečné způsoby zajištění integrity dat, ukázky analytických pracovních postupů a situace, kdy integrita dat může být ohrožena. Zabezpečte své měřicí procesy: přečtěte si podrobné informace o správě dat, SOP a integritě dat.
Průvodce zajišťováním integrity laboratorních dat popisuje bezpečné způsoby zajištění integrity dat, ukázky analytických pracovních postupů a situace, kdy integrita dat může být ohrožena. Zabezpečte své měřicí procesy: přečtěte si podrobné informace o správě dat, SOP a integritě dat.

Jak se vyhnout varovným dopisům od úřadu FDA

Nejčastějším důvodem, proč americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) společnostem zasílá varovný dopis, je nedostačující integrita dat. Nejčastěji se jedná o neúplnost dat, které pomocí vhodných řešení můžete snadno předejít.

Pro laboratoře, které potřebují soulad s předpisy GLP, GMP a GAMP, je důležité, aby záznamy o všech dotčených analýzách byly během auditů snadno dostupné. Navržení a zavedení ucelené strategie správy dat vám pomůže evidovat výsledky a plnit audity.

 

Aktualizovaný Průvodce integritou laboratorních dat si klade za cíl pomoci čtenářům pochopit aktuální regulační prostředí a zkvalitnit analytické postupy k zajištění shody s předpisy a integrity dat. Stáhněte si průvodce a získejte přístup k odborným znalostem o následujících tématech:

  • Jak postupovat v souladu s předpisy 21 CFR 11 a EU Annex 11 pro počítačové systémy
  • Praktické tipy pro zavedení efektivních procesů, které budou splňovat předpisy v oblasti pořizování elektronických záznamů
  • Doporučení laboratorních softwarových řešení ke zjednodušení vašich procesů

Posílená strategie pro integritu dat

Správa dat zahrnuje čtyři složky: integritu, sledovatelnost, zabezpečení a kvalitu dat.

  • Integrita dat: data jsou úplná, konzistentní a přesná.
  • Sledovatelnost dat: data jsou po celý životní cyklus sledována.
  • Zabezpečení dat: data jsou zabezpečena proti ztrátě, pozměnění nebo odcizení.
  • Kvalita dat: data pocházejí z řádně kalibrovaných přístrojů.

Integrita dat je součástí komplexní strategie správy dat, která organizacím pomáhá zajistit shodu s předpisy a normami.


Na správu dat stačí jediný software

Nejvhodnější řešení na zajištění důsledné, přesné a úplné archivace datových záznamů v souladu s předpisy je univerzální nastavitelný softwarový balíček, který začleňuje SOP přímo do přístrojů. Systémy LabX™STARe společnosti METTLER TOLEDO nabízejí automatickou integrovanou správu přístrojů a funkce na zaznamenávání dat, které zvyšují efektivitu laboratoře a auditů.