Dezintegracija i otapanje tableta

Raspad tableta je proces kada se tablet raspada na manje čvrste fragmente. Najpopularniji format oralno uzetog aktivnog farmaceutskog sastojka (API) je u čvrstom obliku, kao što su kapsule i tablete. Kinetika raspada stola u tekućem mediju, kao i njegovog otapanja nakon toga, snažno utječe na terapijsku učinkovitost API-ja, te je stoga ključna u razvoju lijeka.

Kvantificiranje profila dezintegracije tableta na licu mjesta i u stvarnom vremenu omogućuje znanstvenicima da pouzdano razumiju mehanizme loma i disperzije koji upravljaju stopama otpuštanja aktivnih farmaceutskih sastojaka (API). Ovo bitno znanje o procesu može podržati predviđanje in vivo profila oslobađanja lijeka tijekom razvoja formulacije i može pomoći u identificiranju temeljnog uzroka nedosljednosti tijekom ispitivanja upuštanja. Dobivene mehaničke informacije nadopunjuju tradicionalne izvanmrežne metode ispitivanja otapanja i mogu podržati razvoj i oslobađanje bioraspoloživih, stabilnih i proizvodnih oblika doziranja.

Kvantificiranjem dezintegracije tableta, ParticleTrack s FBRM tehnologijom pruža vrijedan uvid u razvoj formulacije. Sposobnost praćenja ponašanja dezintegracije tableta i granula omogućuje razumijevanje temeljnih mehanizama performansi proizvoda. Svi ovi dinamički događaji mogu se pratiti na licu mjesta pomoću ParticleTracka. Mjerenje za optimizaciju u stvarnom vremenu – ParticleTrack je precizna i osjetljiva tehnologija koja prati promjene dimenzija čestica, oblika čestica i broja čestica. U širokom rasponu detekcije od 0,5 μm do 2000 μm, mjerenja se dobivaju u stvarnom vremenu, dok se čestice formiraju i još uvijek se mogu modificirati, omogućujući optimizaciju i kontrolu procesa.Uz ParticleTrack nije potrebno uzorkovanje ili priprema uzorka – čak ni u visoko koncentriranim (70 % i više) i neprozirnim suspenzijama.


"Otkrili smo da ParticleTrack može razjasniti kinetiku i mehanizme disaglomeracije tableta, granula i čestica u doznim oblicima i osjetljivija je metoda fizičke karakterizacije od kompendijskog otapanja USP-a" Mark Menning - Nucleo Life Sciences

"Tehnologija ParticleTrack, ako se primjenjuje na odgovarajući način, može olakšati poboljšanu optimizaciju formulacije lijekova i parametara procesa, premošćivanje in vitro učinkovitosti bioraspoloživosti kod ljudi i razjasniti složene promjene fizičke stabilnosti" Sean Dalziel - Cleo Life Sciences

FBRM je industrijski standardna mjerna tehnika koja se koristi za mjerenje čestica u procesu. Vrlo precizna raspodjela duljine tetive (CLD), osjetljiva na veličinu i broj čestica, izvještava se u stvarnom vremenu bez potrebe za uzorkovanjem ili pripremom uzorka. Ne pretpostavlja se nikakav oblik, a mjerenje se može primijeniti u punim procesnim koncentracijama u neprozirnim ili prozirnim kašama i emulzijama.