![]() |
純化水、超純水和注射用水中的微生物監測幾乎完全依賴耗時且容易出錯的基於培養的實驗室檢測。
對藥用水分配迴路或多個用水點進行手動取樣,以執行傳統的細菌培養測試,需要數天的培養時間才能獲得數據,而且會產生較高比例的假陽性結果。對此類事件的調查勞力密集且成本高昂,一些業界估計每起事件的成本高達 18,000 美元。
由於生產設施中用水點數量龐大,加上菌落平板計數所需的時間,單一用水點在一個月內可能只測試幾次。這使得局部微生物問題的整改變得非常困難,並增加污染風險。快速微生物方法有望緩解這些問題,並加快和改善藥用水系統中的微生物監測。
雷射誘導螢光技術可實現即時監測
如本白皮書所述,雷射誘導螢光(LIF)用於檢測和定量藥用水系統中微生物的存在。這項先進技術能夠檢測單個微生物,包括可存活但不可培養的細菌,且無需培養或生長。
METTLER TOLEDO RMS8120i 是一款線上分析儀,可對藥用水中的微生物負載進行即時、連續測量。它採用專利 BioSure™ LIF 技術,無需任何耗材或培養時間即可立即測量微生物污染。
這種快速微生物細胞計數方法可提供即時數據,從而能迅速對微生物控制惡化或改善作出整改。於用水點、副迴路或分配迴路使用 RMS8120i 分析儀,有助於做出明智決策,以提升整體水系統品質。
本白皮書討論了 RMS8120i 如何降低風險並提升製程控制,且藉由減少實驗室檢測與假陽性結果,可帶來顯著的成本節省。
白皮書重點:
- 對連續微生物檢測的需求
- 先進的光學測量技術
- 可即時確保微生物水平符合規格的分析儀





