Questions fréquemment posées sur l’Ozone

Le délai nécessaire pour obtenir une première lecture sur un capteur d’ozone varie en fonction du modèle et de la technologie utilisée. Étant donné que la majorité des capteurs d’ozone pour l'analyse des processus sont électrochimiques, ce délai peut généralement varier considérablement, allant de quelques heures seulement à une journée entière. Les deux principaux types de capteurs d’ozone électrochimiques sont les capteurs polarographiques et les capteurs galvaniques.

Pour les capteurs polarographiques, le capteur nécessite une période de polarisation. Cette période peut durer de deux heures à presque huit heures, selon le capteur d’ozone. Après cette période de polarisation, le capteur est prêt à mesurer.

Les capteurs galvaniques, bien qu’électrochimiques, utilisent une technologie légèrement différente de celle des capteurs polarographiques. Les capteurs galvaniques ne nécessitent aucune période de polarisation, ils peuvent donc commencer à afficher rapidement des mesures d’ozone. Toutefois, afin de lire de faibles concentrations d’ozone, une période de stabilisation pouvant aller jusqu’à 24 heures est nécessaire avant que les mesures deviennent fiables. Sinon, le capteur risque de ne pas détecter de faibles concentrations d’ozone.

L’ozone dissous pour la désinfection de l'eau pharmaceutique est généralement maintenu entre 0,02 et 0,5 ppm (20 à 500 ppb), bien qu’il n’existe pas de valeur unique exigée. Votre cible dépend du volume de votre boucle, du débit, de la température et du temps de sanitisation, et doit être définie et documentée dans le cadre de votre procédure opératoire validée.

La température est également un facteur clé. L’ozone n’est réellement efficace que dans les systèmes stockés ou distribués à froid ou à température ambiante, jusqu’à environ 35 °C. Comme sa demi-vie diminue fortement au-dessus de 40 °C, les sanitisations à l’ozone deviennent inefficaces au-delà de ces températures.

L’endroit où vous effectuez la mesure est tout aussi important que la concentration cible. Une mesure en ligne à trois points — après la cuve de stockage, après la lampe UV et au retour de boucle — confirme que l’ozone a bien atteint l’ensemble de la boucle pendant la sanitisation et qu’il est entièrement détruit avant que l’eau n’atteigne les points d’utilisation.

La plupart des capteurs d’ozone utilisent deux types d’étalonnage, chacun à une fréquence différente. L’étalonnage du zéro est effectué au démarrage, puis rarement par la suite, car le courant nul varie très peu en utilisation normale.

L’étalonnage de la pente est recommandé tous les six mois comme valeur de référence, mais votre intervalle peut être plus court ou plus long selon votre concentration d’ozone, la température du procédé et vos exigences de précision. Effectuez l’étalonnage pendant un cycle de désinfection, lorsque l’ozone est d’au moins 200 ppb et stable. Cela contribuera à garantir un étalonnage précis, en minimisant les effets de la courte demi-vie de l’ozone. N’étalonnez jamais la pente à des points où les UV ont éliminé l’ozone.

Comme le pureO3 intègre l’ISM, le minuteur d’étalonnage adaptatif (ACT) remplace les intervalles fixes. L’ACT calcule quand un étalonnage est nécessaire à partir du temps réel et de l’exposition à l’ozone, afin que vous n’effectuiez pas d’étalonnages inutiles ni n’attendiez trop longtemps entre deux contrôles.

Les capteurs d'ozone présentent des niveaux d’entretien variables. Les capteurs électrochimiques nécessitent souvent un remplacement semi-régulier de l’électrolyte et de la membrane. L’anode et la cathode doivent fréquemment être remplacées ou polies à intervalles peu fréquents, mais chaque capteur d’ozone est différent.

La maintenance courante du pureO3 est minimale. Le remplacement complet de l'électrolyte et de la membrane est la tâche la plus courante, et il ne prend que quelques minutes grâce au corps de membrane préassemblé. L’électrolyte est conçu pour une utilisation à long terme et dure environ six mois sous une exposition continue à 200 ppb d’ozone. Remplacez la membrane et l’électrolyte une fois par an comme base de référence, ou plus tôt si les valeurs de la pente d’étalonnage évoluent de manière constante dans une même direction.

Pour éviter les arrêts non planifiés, utilisez les diagnostics ISM. L’indicateur Time to Maintenance (TTM) prévoit quand la membrane et l’électrolyte doivent être remplacés en fonction de l’exposition réelle à l’ozone, avant que vos mesures ne soient affectées, et le Dynamic Lifetime Indicator (DLI) avertit à l’avance pour le corps interne.

Pour les remplacements de capteur, la fonction Plug and Measure d’ISM vous permet de polariser et de préétalonner un capteur de rechange sur l’établi. Les données d’étalonnage sont stockées dans le capteur et transférées automatiquement à l’émetteur lors de la connexion, de sorte qu’aucun réétalonnage ni repolarisation n’est nécessaire sur le process.

Le pureO3 contribue à la conformité à l’USP <1231> en mesurant en continu l’ozone dissous aux points critiques d’une boucle d’eau pharmaceutique, vous fournissant les preuves documentées nécessaires à un système de sanitisation à l’ozone validé.

L’ozone est considéré comme une substance ajoutée dans les systèmes d’Eau Purifiée et d’Eau pour Préparation Injectable (WFI), et il est donc soumis à l’USP <1231> ainsi qu’à toute section équivalente dans les autres pharmacopées. L’USP <1231> précise qu’il ne doit y avoir « aucune substance ajoutée » dans ces eaux, ce qui signifie que l’ozone doit être suffisamment éliminé avant les points d’utilisation du système d’eau.

Cela peut être démontré en surveillant l’ozone après destruction par UV. L’utilisation d’un capteur qui surveille l’ozone en continu, comme le pureO3, est essentielle pour la conformité et pour protéger votre produit. Les capteurs de mesure ponctuelle peuvent laisser passer de მცირე quantités d’ozone sans détection, alors que les capteurs d’ozone en continu détecteront les excursions momentanées.

Même si l’USP <1231> n’impose pas de niveau de sanitisation spécifique, il est important de disposer de capteurs précis et à réponse rapide, capables de contribuer à garantir une sanitisation adéquate afin de maintenir les valeurs de bioburden, de COT et de conductivité dans les limites spécifiées.

La technologie Intelligent Sensor Management (ISM) prend en charge les exigences de documentation associées en enregistrant l’historique d’étalonnage et l’identification du capteur sur celui-ci, fournissant ainsi un enregistrement traçable qui est automatiquement transféré au transmetteur à chaque connexion.