AutoChem安装、认证、配置

化学合成工作站、原位红外和拉曼光谱仪以及粒度分析仪

通过全流程整合设备安装调试、资质认证、精准校准、操作培训及标准化文档管理,可系统化保障设备初始性能达到最优状态。现场技术服务由厂家认证工程师依据标准规范执行,涵盖功能验证测试、操作流程合规性审查及环境适配性评估。

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呼叫服务
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Immediate Deployment into Routine Operation
即刻使用
Compliance with Regulations and Standards
符合法规与标准要求
Evidence That Instrument Is Fit-for-Purpose
适用性证明
Efficient and Safe Operation
高效安全的操作
Audit-Proof Documentation
审计证明记录
根据您的行业、法规和应用,我们提供三种安装套餐,以满足您的具体需求:
专业安装

StarterPac

专业设备安装及在低监管或非标准化环境(如学术机构)中确保用户熟悉掌握操作技能

StarterPac 安装包括

1
由Mettler Toledo的专业技术服务工程师进行的专家安装
2
基本确认:通过功能检查表确认设备状态
3
熟悉硬件与相关操作
4
安装认证(IQ)

推荐用于以下行业

  • 学术界
Popular
标准认证

IPac

安装确认与运行确认,包括符合内部标准及外部法规要求的文件化合规证明。

IPac安装与资格认证包括

1
StarterPac中的所有项目
2
带功能检查表的标准认证文档
3
操作认证(OQ)
4
按照制造规范进行的现场功能验证和校准(视产品而定)

推荐用于以下行业

  • 化工
  • 医药(可能需要EQPac)
  • 检测实验室
  • CDMO/CRO
综合认证

EQPac

针对质量要求更严格的应用场景,提供完整的文件化记录及由专业人员执行的安装确认(IQ)与运行确认(OQ)流程。

EQPac安装与认证包括

1
IPac中的所有项目
2
软件验证
3
材料认证(视产品而定)
4
维护日志

推荐用于以下行业

  • 制药(FDA/GMP监管)

安装时是否需要AutoChem IPac标准认证?

如果您的决策数据将用于制定对公司财务状况产生直接影响的关键业务决策,那么AutoChem IPac将是最佳选择。除StarterPac包含的基础服务外,它还额外涵盖运行确认(OQ)——由技术人员现场执行仪器验证与校准。

为什么提供不同的AutoChem安装服务产品?难道安装设备的方法不是只有一种吗?

根据企业需求与应用场景的适配性,设备安装资格认证提供不同等级的服务方案:

学术机构场景:若出厂检验已满足要求,可选择StarterPac基础服务包。其内置功能检查清单可触发设备保修期生效,确保基础合规性。

制药/化工行业:若需符合安装确认(IQ)与运行确认(OQ)要求,IPac服务包最为适用。该方案包含现场仪器验证与性能测试,确保设备安装后仍符合技术规范。

生产制造场景:针对需满足FDA、GMP及欧洲药典(European Pharmacopeia)等严苛质量标准的应用,EQPac全面资格认证包是最佳选择。其覆盖从设计确认(DQ)到持续工艺确认(CPV)的全生命周期管理,保障生产合规性与数据可靠性。


我是否需要AutoChem EQPac?

若您采购的AutoChem仪器将用于受监管环境(如GMP), 则EQPac服务包为最佳选择。该服务除包含标准确认活动外,还涵盖软件验证、材料认证及维护日志记录功能。

在技术人员到达现场之前,是否可以提供AutoChem安装检查表?

是的,订单完成后我们将向您发送一份清单。该清单可确保安装期间所需的所有公用设施(如水、电、气)均已准备就绪。

我的AutoChem仪器的保修期是多久?

我们保证AutoChem产品自安装之日起12个月内或自发货至买方目的地之日起18个月内(以较早者为准)无缺陷,前提是已对产品执行所有必要的维护和/或安装,并且所述产品已按照公布的操作规范使用。如果任何产品存在此类缺陷,我们将免费维修该产品。 

我们承诺对AutoChem设备提供保修服务,保修期自安装之日起12个月,或自产品运抵买方指定地点之日起18个月(以较早日期为准),前提是产品已按发布的技术规格完成必要安装及维护。若产品存在此类缺陷,我们将免费维修。

AutoChem保修期内不包括哪些维修?

如果METTLER TOLEDO设备遭受意外、改动、误用、滥用,或因买方未能确保正确的存储、操作、维护、安装或使用了未经METTLER TOLEDO授权的人员进行维修,或由于环境或操作条件而导致故障,则维修请求将不会获得批准。



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