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PCE Site Manager(PSM)提供了企业范围内的生产数据可见性,使得管理层能够做出明智的业务决策。 PSM能够支持多生产线解决方案,构成了序列号到包装设备的独特物品级电子监管和集成的基础。 该软件可管理包装环境中的序列号读写和打印(以及序列号配给)...

PCE Site Manager(PSM)提供了企业范围内的生产数据可见性,使得管理层能够做出明智的业务决策。 PSM能够支持多生产线解决方案,构成了序列号到包装设备的独特物品级电子监管和集成的基础。 该软件可管理包装环境中的序列号读写和打印(以及序列号配给)。

随着越来越多的行业开始实施产品电子监管指南,很自然要找出一种解决方案,既能满足现有的法律和品牌保护要求,同时还能提供一个平台,能够随着监管环境的变化而轻松适应和升级。 例如,适用于制药商的所有PCE系统均基于标准,且符合21 CFR第11部分要求。

集成的工作流程
PSM和PCE Line Manager(PLM)均可与基于SAP的系统以及其他ERP系统相连,以确保与制造商现有IT系统完全集成的数据流。 这样就可以实现将预先确定的序列号提供到生产线设备中,将包装产品的相关信息发回ERP。

移动管理器

PCE Site Manager 还可以通过移动技术访问-使得用户能够在移动设备上执行与生产线上的固定设备相同的功能。 操作员或管理员可以使用订单管理模块轻松控制若干生产线。

PCE Line Manager会实施监控生产,控制机器功能、数据和报告。 PLM可以管理和协调一台包装机上的智能设备,也可通过以太网管理和协调整个包装生产线上的智能设备。 PLM管理支持性能数据、电子监管和集成活动所需的生产线活动和数据功能。 这样可以保证包装工艺中的最大安全性。 所有PCE系统均基于标准,且符合21 CFR第11部分要求。

检测管理器理
PC E Track & Trace系统利用智能摄像头和扫描器来执行印刷编码的验证和校验。Inspection Manager软件会将摄像头和扫描器作为Track & Trace系统的一部分进行控制其使用,包括验证PLM和PSM分配给包装的编码。

数据库连接能力
PCE软件使用基于Microsoft SQL Server和Oracle 11g的数据库结构来作为PLM和PSM的信息平台。 该结构是基于高性能存储,以及跟上高速生产的能力而开发的。 数据库结构有助于处理用户管理、格式处理、生产线管理、产品信息和订货管理系统-但最重要的是,能够为某些行业法规(例如制药应用中)合规性所需的审计跟踪创建提供配给。


 
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案例

Artesan Pharma率先实施电子监管计划
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Catalent Biologics为实现合规要求采用Track & Trace解决方案
Catalent Biologics作为一家领先的生物制品输送技术与解决方案供应商,寻求梅特勒-托利多的帮助,提供可轻松添加至药瓶与注射器包装套件的、经济实惠的Track & Trace解决方案。
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R-Pharm Germany GmbH将梅特勒-托利多PCE的包装箱集成套件与Christ Packing Systems的兼容装箱机平台组合使用,完善了服务组合。
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