
我们如何为您提供帮助?

根据法规要求,全球范围内的医药物流必须透明。这尤其适用于电子监管和集成。尽可能确保有关流程的安全性和包装区域高效、合规的质量控制操作十分重要。易用性以及与包装过程的无缝集成是这方面的主要要求。
梅特勒-托利多针对跟踪与追溯应用,提供可扩展的电子监管解决方案。这些解决方案作为独立的贴标签和验证系统,采用与 Garvens 检重秤相结合的形式。
借助 Pharmacontrol Electronic GmbH (PCE),梅特勒-托利多正在跟踪与追溯过程中对其电子监管和集成领域的核心能力进行有针对性的扩展。
电子监管系统 | 集成解决方案 | 追溯软件 |
使用我们的解决方案,制造商可以确保各个包装对于法律、行业或公司Track & Trace规定的符合性。 | 针对全球政府和行业要求完全合规性Track & Trace应用的产品集成解决方案。 | 用于产品电子监管和集成的完整软件套件,可与更高级别的公司或外部IT系统进行互联。 |
完全自动化的电子监管解决方案 产品包装上电子监管信息喷码、检定和记录的解决方案。 符合制药法规要求 符合欧盟的伪造药品指令、FDA的药品供应链安全法案以及全球各地的其他制药安全法规要求的电子监管系统。 灵活和模块化的产品主张 由实现即时生产线集成的独立系统或根据您的具体需求定制的OEM套件组成的解决方案产品组合。 | 完全自动化的集成解决方案 在多个级别(从纸箱到运输箱)进行集成产品包装的喷码和编码验证的解决方案。 符合法规和行业标准要求 集成解决方案有助于符合欧盟的伪造药品指令、FDA的药品供应链安全法案以及全球各地的其他制药安全法规要求。 灵活和模块化的产品 由实现即时生产线集成的独立系统或根据您的具体需求定制的在现有包装机中实施的OEM套件组成的解决方案产品组合。 | 集中式订货和生产管理 PCE Line Manager(PLM)和PCE Site Manager(PSM)确保Track & Trace流程的每个组件都能恰当协调,为用户提供生产数据可见性。 集成的端到端工作流程处理 我们的闭环解决方案可确保与IT系统的集成: 预先确定的序列号提供到生产线设备中,包装产品的相关信息发回ERP系统。 灵活集成 通过PCE Site Manager或直连链路,PCE Line Manager可与更高一级的ERP、MAS或云系统进行通信,以便交换重要生产数据和过程状态信息。 |