软件21 CFR 11

Name: 软件21 CFR 11
Brand: Mettler Toledo

电子记录与签名.STARe 软件 - 符合 21 CFR 第 11 部分规定的选项

访问控制和用户级别管理

仅允许获得授权的人员访问系统。自定义用户访问配置文件以降低数据操纵可能性。

电子签名

取代传统签名

审计追踪

记录所有活动和数据变更

物料号: 51141639

规格 - 软件21 CFR 11

技术	热机械分析法(TMA) 差示扫描量热法(DSC) 动态机械分析(DMA) 热重分析法(TGA)
包括功能	电子签名用户级别管理访问控制审计追踪

电子记录与签名

CFR STARe 软件选项确保技术控制符合 FDA 法规 21 CFR 第 11 部分的要求。

热分析是一种在很多不同领域广泛使用的成熟分析方法。该方法为实验室提供了在质量保证和控制过程和产品开发以及研究方面具有价值的结果和全新信息。很多问题都可结合不同热分析技术加以解决。

美国联邦食品药品管理局(FDA)已经发布了规定，在某些情况下，电子记录和电子签名与纸质记录和手写签名具有同等的法律效力。

Customer and supplier roles and responsibilities for assessment of METTLER TOLEDO STARe Software.