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防拆封制药包装 |
本白皮书阐述了欧盟指令 2011/62/EU 和 EN 16679 的含义以及该指令对制药包装具有哪些程度的影响。 特别针对可适用于检查包装是否拆封的设备进行了说明。
概述了 EN 16679 中列出的四大防拆封解决方案：
- 胶合
- 特殊折叠技术
- 薄膜包装
- 胶粘密封
上述所有解决方案可帮助制药商和包装公司遵循欧洲标准 EN 16679 中规定的要求。
无论制药商和包装公司选择哪一种解决方案，尽快为 2019 年 2 月 9 日做好筹备才是较为重要的。 这样将有助于确保患者的安全及其产品的适销性，并有助于通过确保药品真实性来恢复人们对制药行业的信任。
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防拆封解决方案对于遵循欧盟指令 2011/62/EU 至关重要。 制药商和包装公司目前需要确定其如何能符合这些规定。 然而，欧盟确实对较适应个人的财务和技术环境的实施方法放宽了政策。 拆封验证功能可确保使供应链中任何非法开启外包装的行为（例如更换产品内容物）立刻显露无疑。
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