简化法规
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制药用水中的TOC

关于简化法规的白皮书
关于简化法规的白皮书

制药业的法规制度越来越多。 在确定验证某个特定测量或分析仪器时必须满足哪些法规以及在考虑对特定仪器,哪些支持指南可能会有所帮助时,建议采用简单的四步法。 四步法包括:一般法规规定、特定参数的法规规定、非法规来源和仪器选择。

一致化努力正在简化FDA、EMA和其他机构的指南。 但一致化是否意味着比以前需要更多的测量认证? 仪器选择如何实现用水的实时放行?

本白皮书阐明了法规规定的适用性,并举例说明了一种用于连续监测制药用水的总有机碳(TOC)的方法。 并且介绍了梅特勒 - 托利多的新型6000TOCi传感器。

梅特勒 - 托利多Thornton的6000TOCi传感器代表了连续在线TOC测量方面的最新进展。 6000TOCi得益于梅特勒 - 托利多在TOC仪器设计方面超过十年的经验,集成了先进的新功能以支持用水的实时放行。 6000TOCi完全符合全球所有主要药典要求,是任何需要可靠性、易用性、实时释放和过程控制的应用的理想解决方案。

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