简化法规

制药业的法规制度越来越多。 在确定验证某个特定测量或分析仪器时必须满足哪些法规以及在考虑对特定仪器，哪些支持指南可能会有所帮助时，建议采用简单的四步法。 四步法包括：一般法规规定、特定参数的法规规定、非法规来源和仪器选择。

一致化努力正在简化FDA、EMA和其他机构的指南。 但一致化是否意味着比以前需要更多的测量认证？ 仪器选择如何实现用水的实时放行？

本白皮书阐明了法规规定的适用性，并举例说明了一种用于连续监测制药用水的总有机碳（TOC）的方法。 并且介绍了梅特勒托利多的新型6000TOCi传感器。