降低微生物风险,提高过程控制
白皮书

降低微生物风险,提高过程控制

白皮书

关于微生物污染风险的白皮书——以及如何使用实时微生物检测技术预防这些风险

降低微生物风险
降低微生物风险

制药业中,涉及到水的微生物污染时,会有许多风险,包括有可能不得不报废一批产品,甚至召回产品。 因此,需要密切监测制药用水中的污染物。 水的微生物污染的检测可以通过采样和平板计数法来完成,但这种方法是基于培养的,所以即费时又容易出错。

监管委员会更加重视“实时过程控制、决策和干预”的在线测量(FDA提出的PAT【过程分析技术】倡议)。

快速、实时的微生物检测是梅特勒 - 托利多的一项新兴技术,可与平板计数法同时使用,无需等待即可对微生物污染进行连续定量检测,从而确保制药用水系统的过程控制。

本白皮书详细介绍了与制药用水污染相关的问题,并总结了受污染水的潜在影响。 它还提供了有关如何通过使用梅特勒 - 托利多Thornton 7000RMS微生物检测分析仪降低制药用水污染风险的见解和指导。

梅特勒 - 托利多7000RMS分析仪结合两种成熟的光学测量技术,为制药设施的水系统提供实时数据和过程透明度。 在使用点、子回路或分配回路中使用7000RMS有助于您做出明智的决定,以确保将所需质量的水释放到生产中。

在样品进入后,7000RMS分析仪几秒内就能检测到微生物的存在。 测量结果不断更新,提供PW或WFI系统的实时分析。 这种实时信息使用户能够在水系统内的其他位置受影响之前快速转移受污染的水。

使用7000RMS进行持续监测,可以更准确、持续地监控系统的水质。 在线监测可以及早指示出微生物超限,以便过程和质量小组可以确保制造用水始终合规且始终得到控制。

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.