精益实验室指南:精益实验室的 9 个步骤
通过将有效的实践与先进的技术解决方案相结合,这份有用的指南介绍了营造精益实验室环境的九个步骤。
实施制药精益实验室原则可以显著提高您的效率和质量。专注于简化工作流程、减少浪费和持续改进可以帮助实验室获得更好的性能并提供高质量的结果。
GSK 在巴西的生产设施不断努力优化生产流程、提高吞吐量、降低成本并保持质量。梅特勒托利多通过智能技术和熟练的服务帮助公司实现其目标。

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葛兰素史克 (GSK) 是世界上最大的制药公司之一,业务遍及超过 93 个国家/地区。作为发现治疗解决方案(包括药物和疫苗)的领导者,该公司还开发和销售个人护理产品。公司在 36 个国家/地区拥有 84 个生产基地,其中包括位于巴西圣保罗州和里约热内卢州的两个主要工厂。
最近,这些工厂的 70 人质量控制 (QC) 团队与梅特勒托利多合作完成了精益实验室项目的实施。
在 GSK 的 QC 实验室中,操作员致力于开发分析方法,以支持工艺放大过程中的六个价值流,其中包括原材料包装和新产品。
GSK 巴西的 QC 经理 Filipe Gimenes 表示,实验室产出的稳健性要求实验室完全专注于超越传统质量控制的质量运营。“就像生产线一样,我们的实验室有一个输入-输出过程(IPO 链),”Gimenes 说。“他们还有人力资本、耗材、试剂管理,以及对非常规活动(如故障排除、清洁和工艺验证)的规划和支持。这不仅仅是质量控制。
梅特勒托利多通过提供 可靠的实验室设备 来帮助重新设计实验室和操作流程,帮助实现 GSK 的制药精益实验室原则。工作台已经变成了按价值流分类的微型生产站。每位分析人员所需的设备和耗材都已就位,因此每条生产线都可以更快、更高效地运行。
超越系列分析天平 也是其中的一部分。这些是用于准确 测量小样品质量的高精度仪器,在即使重量的微小变化也会产生重大影响的情况下特别有效。

进行这些更改以符合精益原则,同时保持高质量对公司来说非常重要,工厂曾两次因此短暂关闭,然而生产力的提高足以弥补这些停机时间。
“设备不会出现故障,”Gimenes 说。“流程的改善意味着我们的交货时间变得更短,因此 GC 实验室通过缩短库存周期时间来提升公司的现金流,从而提高了业务可持续性。”
Gimenes, GSK
制药 精益实验室原则 的核心是通过优化工作流程和消除浪费,以更少的资源创造更多的价值。
精益理念于 90 年代首次引入制造业,从丰田实施精益战略演变而来。在实验室环境中,对精益实验室进行管理和组织,以推动流程优化。精益实验室专注于提供始终如一的高效结果(无论是在速度和成本效益方面),并坚持不懈地关注质量。
实施精益实验室策略从价值流地图开始。
价值流地图有助于使实验室的整个工作流程可视化。通过规划每个步骤,您可以识别瓶颈和非增值活动。
在 GSK 的案例中,将工作台重组为按价值流分类的微型生产站为实验室工作人员提供了更合乎逻辑和高效的工作流程,减少了不必要的移动并加快了吞吐量。
5S 方法可以应用于各行各业,但在实验室中尤其有效。在制药实验室实施 5S 可以显著提高效率和质量。
5S 代表:
GSK 使用梅特勒托利多工作站和设备的方式是“按顺序设置”原则的可靠示例。
精益实验室可实现连续的工作流程,以实现最高效率。这通常是通过实拉动系统来实现的,其中下游工艺根据需要从上游工艺中“提取”样品。根据需要提供资源,而不是无论下游产能如何,都让物料“推”过系统。
这可能是提高效率和消除浪费的微妙但有效的改变。
可视化管理工具(例如看板或数字仪表板)可以增强精益实验室中的沟通和工作流程。这些工具提供有关各种流程状态的信息,有助于识别瓶颈并更有效地管理工作负载。
随着持续优化,这些仪表板有助于识别可以进一步消除以简化流程的非增值活动。它们还为您提供了一种监控方法以评估您所做的各种更改。
尽可能标准化程序是精益环境的关键,因为标准实践会产生一致性和可重复性。它还使培训新员工和确定需要改进的领域变得更加容易。
通过将有效的实践与先进的技术解决方案相结合,这份有用的指南介绍了营造精益实验室环境的九个步骤。
有关精益实验室主题的视频集合,其中涵盖了精益方法中涉及的所有关键方法,例如 CIP、OPF 和 SMED。