点播网络研讨会——高效的变革管理与实验室数字化

我们三部曲播客系列的第二集:《迈向质量管理成熟(QMM)之路》

我们的特邀演讲嘉宾 Peter BakerBob McDowall 将讨论实验室在推进数字化项目时如何实现变革管理成效。

他们将探讨以下重要内容:

  • 争取高层管理支持、资金和资源
  • 梳理实验室流程并识别瓶颈与薄弱环节
  • 清晰界定问题陈述
  • 确保数据可查找、可访问、可相互操作且可重复使用
  • 吸引并赋能员工
  • 以灵活方式管理风险,并增强决策过程中的信心

 

本系列第 1st 场网络研讨会cGMP 的变化面貌

本系列第 3rd 场网络研讨会质量管理成熟度(QMM):它是什么,是否重要?


演讲者

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Peter Baker

Peter Baker 曾担任美国 FDA 药品调查员 11 年,并于 2013 年被评为 FDA 年度调查员。他在发现数据完整性严重违规方面拥有丰富经验,并特别关注大数据管理以及 Annex 11/21 CFR Part 11 的合规性。Peter 目前担任独立顾问,帮助企业通过良好的数据管理提升药品质量。

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Bob McDowall

Bob 是一名分析化学家,在制药和生命科学行业拥有超过 50 年的经验。尤其是,他在实验室自动化以及有关实验室计算机化系统和信息学的咨询与验证建议方面拥有超过 35 年的经验,特别是在 LIMS 和 CDS 方面。

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Gunnar Danielson

Gunnar Danielson 负责 METTLER TOLEDO 软件解决方案业务开发团队,同时主要专注于实验室数字化和系统集成。凭借其 25 年的计算机系统和商业经验,Gunnar 在实验室工作流程自动化和数据完整性方面拥有丰富经验。他还经常参与行业标准演进和监管讨论。

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