微胶囊在线监测
产品和工艺的可变性对微粒的影响对于封装工艺的成功开发、优化和秤量至关重要。演讲中讨论了美国 FDA 的一个微乳剂实例。
影响微胶囊化过程和最终微粒的主要因素包括
- 基质材料水平、成分和固有粘度
- 被包裹的活性成分的物理化学特性
- 基质/活性成分配比
- 所用溶剂的性质
- 所用稳定剂的含量和性质
- 剪切应力和乳化温度
演讲中使用了美国食品药品管理局 (FDA) 的微乳液实例，以说明如何
- 了解液滴系统在改变工艺参数时的反应。
- 通过选择确保终点一致、批次可重复性和工艺稳定性的条件来优化工艺。
- 秤量颗粒分布，同时避免批次失败或工艺性能和产品质量不一致。
