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用于生物技术的过程分析技术 (PAT) –有关发酵和生物过程的近期应用报告。这份白皮书回顾了过程分析技术 (PAT) 在发酵与生物过程使用情况，包括从监测生物质和上游培养情况，到蛋白质沉淀和残渣絮凝等下游过程。此白皮书的部分要点：
- 过程分析技术 (PAT) 工具有利于生物过程优化，这是传统离线采样和分析方法无法实现的。
- 动态过程实时监控所提供的信息，能够对稳定且可放大的过程进行更有效地筛选和优化。
- 高级 PAT 仪器，应用范围从实验室到规模生产，确保生物过程符合实验室设计，保证批次之间的重复性，并支持过程终点检测，从而将产量和生产效率较大化。
此白皮书还涉及了原位监测肽合成和生物催化的生物合成过程。
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在制药工业中，关键过程参数的过程分析测量是过程分析技术 (PAT) 机制、美国 FDA 所倡导的质量源于设计 (QbD) 及其他全球监管机构的要素之一。关键过程参数的原位测量，令过程动力学和动态变化测量更精确，从而带来更详尽的理解、更精确的模型，以及实时控制能力。高级过程分析技术还有助于更好地了解并优化发酵和生物过程。
