满足制药行业合规标准
 
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白皮书《制药行业智能分析传感器的标准操作规程》

智能传感器标准操作规程
智能传感器标准操作规程

标准操作规程 (SOPs) 在制药公司中至关重要,因为制造活性药物成分 (APIs)、生物制剂和其他药物产品的过程和程序必须完全记录并且要合规。

在质量系统中创建和维护用于满足法规要求和制药合规的文档是一个相当艰巨的任务。 这需要耗费制药公司大量资源、时间和精力。 因此,当制造部门需要改变生产过程时,很不愿意修改SOP。

如果在生产设施中使用智能传感器管理 (ISM) 技术,则可以大大简化过程分析的SOP。 智能传感感管理 ISM 是梅特勒 - 托利多的数字传感器平台,提供了许多便捷的工具,包括传感器预诊断,以及在任何方便的地点例如实验室进行传感器校准。

如本白皮书所述,从模拟ISM传感器转换为数字ISM传感器不需要对SOP进行重大更改。

本白皮书也阐述了以下主题:

  • 实施SOP以符合法规要求
  • 在生产过程之外进行pH传感器校准
  • 使用ISM简化合规性
  • 流程更轻松,记录更简单
  • 测量点无误启动

ISM是一种适用于过程分析传感器的数字化技术。 它包括先进的诊断工具,可实时提供传感器状况信息,从而可以轻松做出与传感器使用相关的决策。 使用ISM,过程参数值直接在传感器内部计算并且以数字方式发送到变送器,因此过程的可靠性得以提高。 此外,ISM减少了维护工作,因为传感器会告诉您何时需要进行维护或更换。 由于维护成本较低,ISM显着降低了运营成本。 对于制药公司而言,ISM传感器和变送器能够简化法规符合性管理,并提高过程可靠性,使传感器操作更加便捷。

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