CertiRef — 紫外可见光谱中的自动化性能验证
白皮书

自动化性能验证 — 紫外可见光谱的进步

白皮书

CertiRef模块验证工具将自动化性能验证集成到分析工作流程中。 确保您对结果放心 — CertiRef符合USP 857标准,并包含新的杂散光测试。

CertiRef模块验证工具将自动化性能验证集成到分析工作流程中。 适用于符合USP 857和Ph.Eur的性能验证,包含新的杂散光测试。
CertiRef模块验证工具将自动化性能验证集成到分析工作流程中。 适用于符合USP 857和Ph.Eur的性能验证,包含新的杂散光测试。

在紫外可见光谱中,常规性能验证是确保仪器性能准确可靠的关键。 美国药典USP 857一章介绍了广泛接受的分光光度计性能验证指南。

推荐的测试包括检查光度准确度和可重复性、波长准确度和可重复性、仪器分辨率以及杂散光测量。

美国药典近期针对紫外可见分光光度计发布了USP 857一章,修改了杂散光的测试要求。 在此,我们根据现行和先前版本美国药典对比测量杂散光的方法,评估了新测试的优点并介绍了自动化光学性能验证。 


实现了光学性能验证的自动化

随着监管实验室对耗时的性能验证的需求不断增长,CertiRef模块提供了符合USP 857和欧洲药典 (Ph.Eur.) 的完全自动化解决方案。 借助One Click(一键点击)即可轻松开始性能检查。 一旦开始,性能验证测试将分别根据USP 857或Ph. Eur.使用认证参考材料自动进行。 所有认证数据均安全保存于CertiRef模块,便于自动评估测试结果并生成综合报告。 节省时间,避免手动分析造成的错误。


下载手册,了解有关自动化光学性能验证以及最新 USP 杂散光测试要求合规的信息。

紫外可见光谱中的性能验证

目录

1.1 CertiRef™ — 药典合规性自动验证
1.1.1 工作原理详情
1.1.2 CertiRef™的主要优点有哪些?

1.2 杂散光 — 基本参数
1.2.1遵从最新的USP杂散光法规

1.3为紫外可见分光光度计提供的服务项目
1.3.1良好的紫外可见光规范
1.3.2紫外可见光仪器鉴定
1.3.3常规紫外可见光操作


1.1 CertiRef™— 药典合规性自动验证

监管环境规定定期验证紫外可见分光光度计的性能。 仪器性能是直接影响测量准确度和可重复性的主要因素。 因此,必须定期执行监测并提供证明文件。 由于性能验证程序复杂且耗费时间,因此将其集成到分析工作流程中具有很大益处。 为此,梅特勒-托利多开发了附件CertiRef,可自动校准和测试超越系列紫外可见分光光度计仪器的性能。 CertiRef模块可提供完全符合美国药典的解决方案,自动验证超越系列紫外可见分光光度计UV7、UV5和UV5Bio的性能。


1.1.1 工作原理详情

紫外可见分光光度计的测量品质由其光谱确定。 性能测试必须验证:

  • 波长位置(x轴)正确(波长准确度)且稳定(波长可重复性),
  • 强度、吸光度或透光率(y轴)已正确测量(光度准确度)且稳定(光度可重复性),以及
  • 测量的光谱形状正确且未变形(甲苯分辨率、杂散光)。

 
使用Starna Scientific Ltd(英国)制造和经过认证的标准参照材料 (CRM) 执行测试。 CRM置于热封的石英比色皿中,并装入CertiRef模块,其可保护比色皿免受光照和损坏,以便长期使用。 全自动化系统可在不到10分钟内完成药典性能校准测试,并在终端显示屏上显示详细结果。 由于结果也存储在仪器中,因此最多可调用100次之前校准的测量表。 可以PDF文件形式打印或存储每次测试的结果。

自动化性能验证 — 紫外可见光谱的进步
图1:密封参照材料CRM,包含CertiRef模块比色皿。 图2:安装在梅特勒-托利多UV7分光光度计顶部的 CertiRef模块。

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.