药品热分析 - 梅特勒-托利多
指南

药品热分析

指南

可通过热分析技术研究辅料和活性药物成分(API)的效应和属性

此应用手册提供了所选的应用示例。
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目录

前言
1. 可对药品执行哪些热分析
2. 应用及其热分析技术
3. 示例
3.1. 多晶态——磺胺吡啶
3.2. 稳定性——阿司匹林
3.3. 表征/标识——香草
3.4. 表征/标识——聚乙二醇PEG
3.5. 纯度——非那西丁和PABA
4. 测量误差和测量不确定性
5. 方法开发
6. 仪器校准与校正
7. 品质卓越的坩埚、附件和参比材料
8. 了解更多信息

热分析最先用作研究聚合物的标准方法。 但是,热分析还被公认为有利于检测药品。 最近几年,专用于检测诸如活性成分辅料包装材料等医药产品的技术和方法已相当成熟。

热分析在制药业的可能用途可归因于在实验室和现场测试站执行的研究的不同化学物理方面。 纯度、稳定性、多晶态和不兼容性只是此指南中的后面所介绍的研究的一些方面。 对于药品的分析研究和测量结果,考虑结果的质量、可能误差、验证和校准也很重要。 有关方法验证、测量不确定性和SOP,在单独的章节中进行了介绍。 不过,有关这些主题的完整介绍不在此指南的范围内。

我们希望此处所述的应用能够引起您的兴趣并

  • 使您了解到热分析方法在药品研究中的潜力。
  • 为您提供评估结果质量的一些提示。
  • 鼓励您通过阅读建议的应用手册或参加网上技术交流讲座,进一步了解这些主题。
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