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本案例研究描述了一家制药厂如何评估梅特勒托利多的 7000RMS™ 微生物检测分析仪,以获得更多有关生物负载水平的信息,从而改进过程控制和数据驱动的水系统维护。
在微生物检测和计数方面,传统的平板计数法缺乏灵敏度和准确性。当发生超标事件时,由于获取结果的延迟,无法及时采取纠正措施。
7000RMS 分析仪可提供所需的实时数据,防止受污染的水进入使用点,并在发生超标时协助进行根本原因分析。7000RMS 的连续测量值可用于支持主动维护策略,此外,与菌落形成单位 (CFU) 相比,7000RMS 还能为过程控制器提供更多价值,因为菌落形成单位 (CFU) 仅用于允许将 PW 释放到生产中。
制药公司的设备工程师无法根据药典规定的微生物方法对其公用工程系统的维护做出实时、数据驱动的决策。而 7000RMS 的连续生物负载测量可让设备工程师进一步了解水系统的状态和进展。
此外,7000RMS 的连续自动荧光单元 (AFU) 测量值还可用作支持主动维护策略的信息工具。可以评估化学和过滤器消毒活动对供水系统的影响,以优化供水系统的整体流程。AFU 结果以及其他分析测量结果可以为整个 PW 循环的数据驱动型水系统维护策略提供支持。趋势数据能够在超标事件发生前做出反应,从而降低成本并将风险降至最低。





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