但是纵观所有的法规标准,不论是我国还是国外的食品行业法规和管理体系,如HACCP、GLP、FDA的食品GMP、或是应用于所有行业的ISO9000体系认证、还是ISO22000食品安全管理体系等都没有详细描述生产和检测设备的具体日常维护保养和校准的工作,造成了很多不确定因素,导致由于设备问题而无法通过检查认证的事件时有发生。梅特勒-托利多-作为历史悠久的称量衡器和分析仪器的专业制造商,推出全球称量应用指南Good Weighing PracticeTM ,通过基于风险评估的方法对每个行业的相关法规标准针对设备部分的条款进行了清晰的说明,并将其应用于实际称量管理中。GWP® 拥有评估、选择、安装、校准和日常操作五个步骤,涵盖了称量设备从选型到整个使用周期之内的管理工作,帮助客户轻松的应对称量设备的管理问题,较小化公众、企业本身和操作管理人员存在的风险。
我们列举其中的一个部分-帮助客户确定设备的最小称量值来看看GWP® 是怎样帮助客户解决风险问题的。
在不了解相关的称量设备的知识的情况下,很多的用户都认为只要我的天平能显示的称量值都是准确的,其实这存在着一个误区,如果不及时加以纠正,可能会对您今后的测试和生产工作带来隐患。我们通过下图可以了解到:
这是4kg精密天平称量加载值和绝对称量不确定度、相对称量不确定曲线的关系图,绿色直线表示绝对称量不确定度,蓝色曲线表示相对称量不确定度。我们可以看到,当处于称量小量的样品时,相对不确定度会成指数增长,这时,您的称量数据将不再可靠。当客户要求的准确度为0.1%,当称量样品低于13.45g的时,该天平就不能符合客户的要求,因为当它称量13.45g以下的样品时,该天平所获得的称量准确度会超过0.1%。在天平称量流程确认时,同样的原理,需要考虑以上因素。梅特勒-托利多现在提供通过场的校准工作帮助客户确认当前的设备运作是否符合工作需求,SCC证书中包含了天平的相关技术指标、不确定度、最小称量值等数据,能帮助客户确认设备是否运作正常和符合流程要求。
同样,在我们分析仪器的认证和服务合同执行工作中,所出具的校准报告中也包含了仪器的技术指标是否达标,及相关的不确定度,以方便客户确认是否符合法规要求。
当然,对于即将购买梅特勒-托利多设备的用户,我们也可以参照GWP® 的相关建议提供符合客户和食品行业规程要求的设备认证服务。