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应用详解

原料药API生产过程中的关键在线分析

应用详解

CIP验证,料罐清洁和冲洗验证让原料药生产过程更高效、可靠。

原料药API分离与CIP验证
原料药API分离与CIP验证

制药过程中的在线分析可明显提高过程可靠性、生产一致性和帮助确保高品质产品。

本应用手册集概括介绍关于电导率与浊度的在线分析,电导率与浊度是改进与跟踪许多原料药(API)化学制造过程的关键参数。

我们的在线电导率传感器根据一个或多个预设的电导率值,操作和控制分离设备。 梅特勒托利多的感应式电导率传感器无极化效应,可在强腐蚀性溶液中使用,传感器外的堆积物不会对测量结果产生影响。

为了识别浊点与跟踪结晶,背向散射式浊度传感器具有高度线性,因此与吸收式探头相比,可更好地控制过程。 它们还非常便于安装。

了解我们的传感器产品如何帮助提高生产效率、过程可靠性与批次一致性。

应用集要点:

  • 用于改进API原料药与中间体分离的感应式电导率:感应式电导率传感器可在腐蚀性很强的溶液中使用,不受传感器上堆积物影响,并且不会出现极化效应,因此是相分离的理想之选。
  • 利用电导率验证制造API原料药或中间体所使用料罐的清洁度:由于感应式电导率传感器可在非常高的电导率条件下准确测量,并且不会像传统的接触式电导率传感器那样受到堆积物影响,因此可在CIP监控过程中提供卓越的性能。
  • 通过测量浊度跟踪阿司匹林结晶:与吸收式仪器相比,背向散射式浊度传感器更适合于跟踪结晶,因为所发出的信号在结晶过程的具有高度线性。
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