抗体药物偶联物(ADCs) 是一类结合了单克隆抗体与高效细胞毒性药物的靶向癌症治疗药物。这类药物的生产工艺存在较高挑战性,尤其是纯化环节,其难点源于抗体药物偶联物自身的异质性以及稳定性方面的问题。为保障产品的纯度、稳定性并满足法规合规要求,需借助高精度流量计、一次性在线 pH 传感器、高准确度温度传感器等先进生物工艺设备,对生产流程开展严格的过程监测与控制。

抗体药物偶联物(ADCs) 是一类结合了单克隆抗体与高效细胞毒性药物的靶向癌症治疗药物。这类药物的生产工艺存在较高挑战性,尤其是纯化环节,其难点源于抗体药物偶联物自身的异质性以及稳定性方面的问题。为保障产品的纯度、稳定性并满足法规合规要求,需借助高精度流量计、一次性在线 pH 传感器、高准确度温度传感器等先进生物工艺设备,对生产流程开展严格的过程监测与控制。